Что такое тейпы и как они работают
На спортсменах, которые занимаются самыми разными видами спорта, часто можно заметить разноцветные пластыри. Если говорить правильной лексикой, то называются эти «пластыри» — тейпы и клеят их по специальной методике, а неправильное наклеивание тейпов может привести к ухудшению результатов тренировки и даже получению травм. Поэтому относиться к ним нужно достаточно ответственно и доверять процесс тейпирования специализированным врачам, которые точно знают, как правильно выполнить эту процедуру.
Также стоит сказать, что таким способом многие женщины борются с морщинами. На сайте https://bbtape.ru/ представлены различные схемы, которые помогают в этом. Там же вы сможете ознакомиться с правильным выбором пластыря для этой процедуры, рекомендациями проведения и другими нюансами.
Что такое тейп
Если говорить простыми словами, тейп — это клейкая лента, которая используется для лечения и реабилитации людей с травмами опорно-двигательного аппарата. На своей поверхности они не имеют никаких лекарственных препаратов, а лишь выступают вспомогательным элементом в указанных ситуациях.
Тейпирование способно решить проблемы, связанные с ушибами, травмами, перенапряжением и растяжением мышц и т.д. Именно поэтому наибольшую популярность тейп получил у профессиональных спортсменов, для которых такие ситуации являются частью жизни.
Как работает тейпирование
Многие не понимают, как «пластырь» может помогать во время травм или же растяжений. На самом же деле правильное наклеивание тейпов выполняет такие функции:
- Уменьшение боли.
Тейпы способны мешать прохождению болевых сигналов. То есть боль есть, но вы ее чувствует значительно меньше. - Декомпрессия при отеках и воспалениях.
Пластырь приподнимает кожу на микроскопической уровне, тем самым создает декомпрессию. Что в свою очередь ускоряет восстановительный процесс, выводит лишнюю жидкость и устраняет воспаление. - Предотвращение быстрого утомления.
Правильно выполненная аппликация может уменьшить мышечную усталость. Особенно важно это в случаях травмирования мышцы, когда всю нагрузку на себя берут другие ближайшие мышцы. - Перераспределяет нагрузку.
С предыдущей функции выплывает эта, ведь тейпы обеспечивают полноценную мышечную активность во всей области применения.
Лечение тейпами | МРТ Эксперт
Знаете ли вы, что такое тейпы? Возможно, вам уже когда-то их наклеивали?
О тейпировании и тейпах мы попросили рассказать врача-травматолога «Клиника Эксперт Курск» Паневина Игоря Олеговича.
— Игорь Олегович, что такое тейпирование? Кто разработал эту методику и когда она пришла в Россию?
Тейпирование (кинезиотейпирование) — это наложение на поверхностные ткани (в частности, кожу) специальных клейких хлопчатобумажных повязок — тейпов. Их концы фиксируют в местах прикрепления мышц и связок, а сами они идут по ходу мышцы или связки (над ними).
Изначально кинезиотейпирование было разработано в 1973 году для использования в спорте. Метод создал американский врач японского происхождения Кензо Касе.
В нашей стране о нём узнали ещё во времена Советского Союза, где он также использовался в спортивных кругах.
В нашей стране о тейпировании знали
ещё во времена Советского Союза
Как давно метод вошёл в арсенал классической медицины, сказать точно трудно.
Тейпирование используется преимущественно при лечении повреждений опорно-двигательного аппарата (растяжении связок, частичном повреждении мышц, устранения последствий кровоподтёков). Он находит применение в неврологии, косметологии.
— В чём заключается суть лечения тейпами?
В основе механизма действия тейпа лежит снятие определённой части нагрузки — например, с мышцы. Для этого концы тейпа фиксируются к коже тех мест, где мышца крепится к костям, а также приклеиваются на всём протяжении её хода.
Ячеистая структура тейпа способствует тому, что кожа в месте наклеивания в некоторой степени приподнимается, давление на подлежащую ткань уменьшается. Из-за это ослабевают боли, быстрее рассасывается отёк, облегчается работа самой мышцы.
«С помощью постизометрической релаксации мышц изменения мышц могут быть ликвидированы». Цитата из материала «Как сохранить здоровье спортсменов? О применении мануальной терапии в спорте»
— Какие заболевания и состояния являются показанием к кинезиотейпированию?
Это вся спортивная травма. В медицине тейпы применяются при:
— повреждениях связочного аппарата;
— кровоподтёках;
— местных отёках;
— корешковых синдромах.
Также их применяют после лечебных блокад в области суставов и костей, извлечения жидкости из полости сустава;
Применяется тейпирование и в реабилитационный период — например, после каких-то переломов.
— Тейпирование – это самостоятельный вид лечения или оно назначается в комплексе с другими методами терапии?
Оно используется как компонент в комплексном лечении, поскольку именно так достигается максимальный эффект.
— Почему тейпы отличаются по цвету?
Нет никакой закономерности в их цветах, это просто выбор производителя. С составом, свойствами тейпа цвет никак не связан.
— Для того, чтобы пройти процедуру тейпирования – обязательно идти к врачу или наклеить тейпы можно самостоятельно, посмотрев ролики в Интернете?
Вопрос в том, что пациент не всегда может понять, какая именно у него патология. А не зная, что у тебя, как это правильно лечить?
Ещё один момент — правильное наложение тейпа. Если у человека нет специальных знаний в области анатомии, он не сможет критически оценить материал видеоролика. Эти критерии в принципе достаточны, чтобы сделать выбор в пользу врача.
Самостоятельное накладывание
тейпов может быть неэффективно
Иными словами, есть риск, что наложив тейп не совсем корректно, человек не получит возможного эффекта и сделает вывод, что тейпирование неэффективно.
— Сколько дней можно носить кинезио тейп?
Согласно литературным данным — 5-7 дней. Я рекомендую не более 3-4-х.
— Снимать тейп-ленту можно самостоятельно или для этого лучше обратиться к врачу?
Её можно снять самостоятельно, предварительно смочив ленту водой.
— Можно ли тем, кто носит кинезиологические тейпы, принимать водные процедуры, плавать в реке или бассейне?
Да. Воды они не боятся, поэтому после тейпирования можно принимать душ, посещать бассейн и т.п. Единственное ограничение — не допускать попадания на место с наложенным тейпом мыла, гелей для душа, шампуней и иных подобных средств, не тереть его мочалкой.
— Наверняка тейпирование, как любой вид лечения, имеет противопоказания. Расскажите о них
В первую очередь это повреждённые кожные покровы: наличие любых ран, ссадин. Образования на коже, в том числе и опухоли. Любые другие изменения кожи (покраснение, зуд, высыпания и т.д.), индивидуальная непереносимость компонентов тейпа (встречается редко). Если после наложения кожа краснеет и чешется, необходимо сразу снять тейп и обратиться к врачу.
По вопросам лечения тейпами в сети федеральных клиник «Эксперт» обращайтесь по телефону на вкладке «контакты»
Другие материалы по темам:
Существует ли остеохондроз?
Чем полезна мануальная терапия?
Как лечить грыжи и протрузии позвоночника?
Для справки:
Паневин Игорь Олегович
Выпускник лечебного факультета Курского государственного медицинского университета 2011 года.
С 2011 по 2013 год проходил клиническую ординатуру по травматологии и ортопедии.
В настоящее время — травматолог-ортопед «Клиника Эксперт Курск».
Принимает по адресу: ул. Карла Либкнехта, д. 7.
Вопрос: что такое тейпирование лица
Не успели набрать популярность фейсфитнес и массаж гуаша, как их потеснила новая модная бьюти-процедура: тейпирование лица. Разберемся, что это такое, как работают тейпы, и в чем проявляется полезный эффект от них.
Слово tape в переводе с английского: «лента», при этом чаще всего имеется в виду лента с клеящим слоем. То есть, тейп – клейкая полоска из ткани (хлопковая или с добавлением нейлона) с внутренним гипоаллергенным клеевым слоем: чем-то напоминает лейкопластырь, кстати, одно из значений слова tape– «пластырь». Использование тейпов пришло из спорта, где ленты помогают при травмах – их наложение по линиям мускулатуры помогает зафиксировать мышцу и связки, снять отек и уменьшить боль.
Самые известные: спортивные тейпы, чаще белые. Они бывают эластичные или нет (совсем как компрессионное белье). Неэластичные тейпы пористые, что отвечает за воздухопроницаемость и гигроскопичность лент, позволяет коже дышать. Эластичный спортивный тейп в отличие от обычного классического тейпа способен растягиваться в продольном направлении. Это упрощает процесс наложения и позволяет хорошо зафиксировать мышцу. При наложении ленты образуют надежную повязку, которая не отклеивается самостоятельно: с тейпами даже можно принимать душ. Плотность ткани спортивного тейпа, как правило, довольно высокая, что позволяет накладывать повязку под разными углами и в труднодоступных местах.
Самый распространенный вид тейпов: кинезиотейпы (иногда встречается написание «кинезио тейп»): это разноцветие эластичные тканые ленты из 100% хлопка или хлопка с добавлением. Ленты бывают совершенно различными по форме, узкие и тонкие или, наоборот, круглые (их можно нарезать на нужные формы самостоятельно из любой широкой ленты-основы). Именно такие тейпы подходят для бьюти-ухода.
Тейпирование — отличное дополнение к самомассажам лица, которое поможет снять гипертонус мышц, как следствие уменьшит морщины. Основной механизм в работе тейпов — моделирование мышечного каркаса, которое происходит благодаря определенному натяжению и особому наклеиванию лент.
Еще один механизм – это усиленное кровообращение и лимфодренажное действие, которое позволяет привести лицо в тонус и сделать овал или ткани подтянутыми.
Это хорошая альтернатива инъекционным процедурам и настоящая находка для тех, кто боится уколов и не решается на ботокс.
Наносим аппликации из тейпов на 3-8 часов (если наносим их на ночь, то спать лучше на спине). Нарезаем ленту на кружки, слегка натягиваем кожу, чтобы разгладить морщинку и приклеить тейп на гладкую кожу на следующие участки:
- зону межбровья
- по центру горизонтальной морщины лба
- в зону гусиных лапок
- носогубный залом
- морщины «марионетки»
- подбородочный залом
Подготовили для вам обучающее видео, чтобы было проще разобраться, как самостоятельно сделать тейпирование лица дома.
Также тейпы можно накладывать после массажа лица как финальный штрих – например, после проработки зоны межбровья очень эффективно наклеить кинезиотейп, который дополнительно поможет снять спазм мышцы и расслабить ее.
Фото обложки: @hypebaebeauty
Что такое тейпирование и как оно работает?
Если вы участвовали в забеге, то скорее всего видели бегунов с наклеенными цветными полосками на ногах, особенно вокруг колен. Возможно, вы знаете, что они называются кинезиологической лентой или попросту тейпом. Но как это работает? Действительно ли тейп помогает? Чем он может быть полезен бегуну? Мы обратились к Евгению Леонову, чтобы получить ответы на эти вопросы.
Евгений Леонов — генеральный директор и со-основатель российско-японской компании Kinexib Russia, профессиональный футболист и организатор спортивных мероприятий. Впервые попробовал кинезио тейп в реабилитации руки после перелома в 2010 году. Был поражен эффективностью и простотой использования тейпа, задался целью представить в России качественные тейпы, которые были бы доступны не только спортсменам, но и обычным людям.
Что такое кинезиологическая лента?
Кинезио тейп — это эластичная лента на клейкой акриловой основе, использующаяся в спортивной медицине и реабилитации. Активизируется при температуре тела. Отличается от обычных медицинских или спортивных тейпов эластичностью: кинезио тейпы могут значительно растягиваться.
Тейпы были разработаны еще в 1970-х годах хиропрактиком Кензо Касе из Японии. Вместо того, чтобы использовать жесткую медицинскую повязку, он хотел создать что-то, имитирующее эластичность человеческой кожи. Хотя тейпы широко использовались профессиональными спортсменами, физиотерапевтами и тренерами, массово заговорили о них после летних Олимпийских игр 2008 года, когда американская волейболистка Керри Уолш выступила с затейпированным плечом и выиграла золотую медаль. Сейчас кинезио тейпы используются далеко за пределами спортивного мира. Им нашли применение в косметологии (эстетическое тейпирование для лифтинга), в логопедии, невралгии, лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата и даже в ветеринарии.
На фото: Керри Уолш с затейпированным правым плечом с напарницей Мисти Мей на Олимпиаде 2008 в Пекине
Кинезио тейпы обычно изготавливаются из хлопка или вискозы и гипоаллергенного клея на акриловой основе. Хлопок — базовый эластичный материал, который надежно фиксируется на коже до 5 дней, пропускает воздух, но дольше сохнет по сравнению с вискозой.
Вискозу называют искусственным шелком за приятные тактильные ощущения. Помимо мягкости, она тоньше, лучше растягивается и более устойчива к воздействию влаги. В тейпах из длинноволокнистой вискозы можно тренироваться в бассейне, не опасаясь, что аппликация отклеится. Кроме того, тейпы на основе вискозы держатся на коже до 7 дней.
При выборе тейпа ориентируйтесь на несколько параметров:
- сколько дней вам надо будет носить аппликацию;
- как часто вы будете контактировать с водой;
- насколько чувствительна ваша кожа в месте аппликации;
- тактильные качества тейпа;
- наличие инструкции от изготовителя и медицинского сертификата
- отсутствие неприятного «химического» запаха
- качественная упаковка, защищающая тейп при транспортировке
Вопреки мифу, цвет тейпа не имеет значения. Разница в цвете помогает специалистам в сложных аппликациях, где задействовано больше одного тейпа.
Отличаются тейпы и по ширине — для нанесения на разные участки тела. На небольшие участки тела удобнее использовать преднарезанные тейпы, полностью готовые к использованию.
По степени фиксации тейпы бывают стандартные, с гипоаллергенным клеем для чувствительной кожи, с деликатным составом для детей и пожилых людей, усиленные — для занятий водными видами спорта и при интенсивном потоотделении.
Как работает кинезиологическая лента?
При правильном применении кинезио тейп приподнимает кожу над нижележащими тканями, создавая эффект микролифтинга. Пространство между поверхностной фасцией и мышцей увеличивается. Это способствует повышенному лимфооттоку от проблемной зоны: происходит усиленное выведение межклеточной жидкости и продуктов метаболизма, функциональные возможности мышц повышаются.
Сжатие мышц при повреждении также оказывает влияние на болевые рецепторы, находящиеся в дерме: те передают сигналы в мозг (этот вид боли называют миалгией). Кинезио тейп поднимает кожу над травмированными мышцами и связками. Эластичность тейпа создает дополнительное давление, которое стимулирует нервные рецепторы, облегчая боль.
Для чего используется кинезио тейп?
В зависимости от способа наложения кинезио тейпа, его можно использовать для различных целей:
- устранение отеков и застоев лимфы
- улучшение кровообращения и насыщения тканей кислородом
- уменьшение болевого синдрома
- ускорение восстановления после травм
- профилактика спортивных и бытовых травм и защита суставов
- ускорение рассасывания гематом
- для усиления или закрепления эффекта и других лечебных мер, таких как массаж, физиотерапия, бальнеолечение и т. д.
У бегунов есть несколько слабых мест, которым помогает кинезио тейп. Расскажем о двух из них.
1. Cиндром илиотибиального тракта, или «колено бегуна»
Этот синдром справедливо называют «коленом бегуна», так как им страдает каждый пятый бегун. Характерное проявление — сильные болевые ощущения в области колена. Лечение проходит в два этапа. На первом главная цель — снять воспалительный процесс. Для этого используют ледяные компрессы, противовоспалительные мази.
Цель второго этапа — восстановление. Здесь врачи рекомендуют лечебно-физкультурные упражнения, включающие как растягивание области колена, так и укрепление различных групп мышц ноги. На этом этапе для ускорения восстановления используют кинезио тейпы. Они отлично заменяют бандаж: фиксируют сустав, не ограничивая подвижность.
На схеме ниже — авторская методика одного из экспертов Kinexib. Она используется для уменьшения отёка, боли, воспаления, а также при травмах и гематомах коленного сустава. Можно использовать также в постоперационном периоде, при артритах и повреждениях. Длительность тейпирования — 2-3 дня, до уменьшения отечности.
- используйте тейп типа «осьминожка»
- подожение сидя, нога согнута под углом 30-40 градусов
- наклейте большой якорь первого тейпа выше коленного сустава на внутренней поверхности бедра, без натяжения
- затем наклейте большой якорь второго тейпа выше коленного сустава на наружной поверхности бедра, без натяжения
- наклейте полоски веерообразно: поочередно от первого и второго тейпа на коленный сустав с легким натяжением
- разотрите
2. Пяточная шпора
Заболевание, которое в народе называют «пяточная шпора», в медицине носит название «энтезопатия плантарного апоневроза». Это воспаление фасции, соединяющей пяточную кость с плюсной. Проблема возникает после продолжительного давления на связки, которое приводит к травматизации и напряжению. Первый признак патологии — сильная болезненность в пятке. Боль возникает обычно в утренние часы, когда человек только встает с кровати.
Лечением занимается врач-ортопед. Для диагностики чаще всего делают рентгенологическое исследование стопы, но оно не всегда показательно. Шпору на снимке может быть не видно, а человек все равно чувствует боль. Эффективные методы лечения: ударно-волновая терапия, хирургическое лечение, рентгенотерапия. Также боль может снять тейпирование.
Занимайтесь тем, что любите, берегите себя и будьте здоровы!
Фото предоставлены Kinexib Russia
Что ещё почитать:
Бегущий врач Арслан Гасанов
Как выявить и избежать 9 самых распространенных травм стопы, связанных с бегом
Врач-реабилитолог, Ironman и ультрамарафонец Игорь Манжос о травмах и перетренированности
Правда ли, что тейпы лечат отеки и помогают спортсменам?
Даниил Давыдов
медицинский журналист
Профиль автораСудя по имеющимся данным, если использовать тейпы так, как придумал их создатель, ни людям с отеками, ни спортсменам они особой пользы не принесут.
Но если использовать тейпы как эластичные бинты — например, для мягкой фиксации травмированных рук или ног, польза от них все-таки может быть.
Сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Что такое тейпы и откуда они взялись
Тейпы, или, как их еще называют, кинезиотейпы — эластичные хлопковые ленты, которые клеятся к коже при помощи акрилового клея. Рулон такой ленты очень напоминает лейкопластырь, но за одним исключением. Лейкопластырь обычно белый или телесного цвета, а тейпы бывают самых разных цветов и куда разнообразнее по внешнему виду — например, встречаются образцы с перфорацией.
Метод профилактики и лечения, который подразумевает наклеивание тейпов на тело, придумал японский мануальный терапевт и хиропрактик Кэндзо Касэ в 70-х годах прошлого века.
Что такое кинезиотейпирование — бюллетень с официального сайта кинезитерапевтов Kinesio University
Мануальная терапия, хиропрактика и остеопатия — близкие друг к другу направления альтернативной медицины. В их основе лежит идея, что внешнее воздействие на тело человека, например при помощи рук или липких лент, способно излечить большинство заболеваний.
Правда, сторонники альтернативных медицинских методик объясняют причины возникновения заболеваний по-разному. Например, остеопаты считают, что почти все болезни возникают, потому что кости и суставы смещаются из правильного, определенного природой положения.
А Кэндзо Касэ убежден, что почти все болевые ощущения в теле вызывают проблемы с оттоком лимфы, то есть межклеточной жидкости. Когда лимфа накапливается под кожей, образуется отек, который давит на болевые рецепторы, и возникает боль. Сильные лимфатические отеки называются лимфедемой.
В начале карьеры Касэ боролся с отеками в основном при помощи массажа. Но через некоторое время пришел к выводу, что лечебный эффект можно продлить, если наклеить на кожу пластырь, который соберет ее в мелкие складки.
Клиническое применение кинезиотейпирования — статья в журнале Ассоциации кинезиотейпирования
По мнению Касэ, из участков тела, расположенных под собранной в складки кожей, быстрее уходит лишняя жидкость. В итоге отеки уменьшаются и боль проходит. Но даже если у человека что-нибудь болит, а отека при этом не видно, Касэ считает, что кинезиотейпирование все равно может помочь. По его мнению, собранная в гармошку кожа меньше давит на болевые рецепторы — так что, пока пластырь наклеен, боль будет не такой сильной. Из этого следует, что при боли, связанной с внутренними органами, кинезиотейпирование по определению не поможет.
НОВЫЙ КУРС
Как сделать ремонт и не сойти с ума
Разбираемся, как начать и закончить ремонт без переплат: от проекта до приемки
Покажите!Работает ли кинезиотейпирование
Тейпы в медицине. Многие специалисты сомневаются, что кинезиотейпированию когда-нибудь найдется место в медицине. Хотя лимфатические отеки действительно могут вызывать болезненные ощущения, скопления лимфы — далеко не самая частая причина.
Куда чаще боль сигнализирует о повреждении органов и тканей, например при порезе или ушибе, или становится хронической. В этой ситуации поврежденные при травме нервные клетки передают в центральную нервную систему неправильную информацию, и мозг продолжает порождать боль — хотя органы и ткани давно успешно зажили и восстановились. А у некоторых людей болевые ощущения могут возникать вообще без видимых причин.
Понятно, что при болях, не связанных с лимфатическими отеками, кинезиотейпы помочь не могут. Но при этом есть серьезные сомнения в том, что они действительно помогают справиться с отеками. Чтобы понять, в чем проблема, давайте разберемся, как организм с ними справляется.
Каждый день через наши кровеносные сосуды проходит примерно 20 литров крови. Она состоит из эритроцитов, которые переносят кислород, лимфоцитов, которые защищают организм от инфекций, и из плазмы — жидкой части крови, в которой растворены белки и питательные вещества.
Кровь циркулирует по организму и раздает всем клеткам кислород и питательные вещества. В процессе циркуляции примерно три литра плазмы просачиваются в окружающие ткани. Вместе с плазмой в межклеточное пространство проникают важные белки и лимфоциты, которые выслеживают микробов и раковые клетки.
Как работает лимфатическая система — справочник для врачей MSD
Плазму, которая попала в мягкие ткани, называют лимфой. Чтобы в тканях не скапливалось слишком много жидкости, время от времени лимфу нужно оттуда убирать. За это отвечает лимфатическая система, которая состоит из лимфатических сосудов.
Зачем нужна лимфа — бюллетень Кливлендской клиники
По строению лимфатические сосуды напоминают вены. И то и другое — трубки со встроенными клапанами, которые позволяют жидкости течь только в одном направлении: от тканей в сторону сердца. Большая часть лимфатических сосудов впадает в грудной лимфатический проток, который возвращает лимфу в верхнюю полую вену.
Грудной проток собирает лимфу от большей части тела и возвращает ее в веныНо у вен и лимфатических сосудов есть и отличия: в стенках лимфатических сосудов есть крохотные отверстия. Как только в тканях, окружающих лимфатический сосуд, накапливается много жидкости, давление в них увеличивается и лимфа начинает поступать через эти отверстия внутрь лимфатических сосудов.
Как и венозная кровь, лимфа движется по лимфатическим сосудам в основном за счет сокращения мышц. Когда мы двигаем руками или ногами, мышцы массируют лимфатические сосуды, проталкивая лимфу сквозь клапаны. Как только порция лимфы перемещается, встроенный в сосуд клапан закрывается и не пускает ее назад. Так шаг за шагом жидкость продвигается по лимфатическому сосуду, пока не вернется в кровоток.
Красной стрелкой показано направление движения лимфы. Как только мы начинаем двигаться, клапаны в лимфатических сосудах открываются и пропускают вперед очередную порцию лимфыНо для нас важнее всего, что кожа никакого участия в движении лимфы не принимает, поэтому непонятно, какую роль в этом процессе может сыграть кинезиотейп.
Некоторые сторонники кинезиотейпирования утверждают, что собранная в складки кожа увеличивает давление в окружающих тканях и помогает вытеснять жидкость в сосуды. При этом одного взгляда на правильно наложенный тейп достаточно, чтобы понять, что это не сработает. Тейп собирает поверхностный слой кожи в очень мелкую складку. Маловероятно, что это хоть как-то увеличивает давление в тканях.
Однако вряд ли мы скоро об этом узнаем. Хотя исследований и экспериментов, в которых изучается кинезиотейпирование, очень много, большая часть из них выполнена некачественно или с ошибками.
Десять из этих двенадцати исследований показали, что тейпы облегчают отек. Но во всех экспериментах, в которых кинезиотейпы сработали, обнаружилась очень серьезная проблема: фальшивое тейпирование в них выглядело неубедительно. Например, в группе контроля нередко использовали обычный пластырь. Это значит, что участники экспериментов прекрасно знали, кого лечат настоящими тейпами, а кто получает поддельное лечение.
В других экспериментах, при которых тейпирование имитировали при помощи таких же, но не натянутых тейпов, отеки они не облегчали. Учитывая этот факт, авторы исследования заключили, что убедительных доказательств эффективности кинезиотейпирования при послеоперационных отеках на сегодняшний день не существует.
С другой стороны, остается шанс, что тейпы работают не за счет облегчения отеков, а потому что собранный в складки поверхностный слой кожи меньше давит на болевые рецепторы, расположенные в ее глубоких слоях. В 2014 году бразильские ученые попытались выяснить, так ли это на самом деле.
Исследователи собрали группу из 148 пациентов с болью в спине и разделили на две части. Добровольцам из опытной группы в течение месяца два раза в неделю наклеивали тейпы правильно, то есть так, чтобы они собирали кожу в мелкую складочку. Добровольцам из второй группы наклеивали такие же тейпы, но натягивали их чуть слабее, так что складок не получалось.
Кинезиотейпы, собирающие кожу в складки, помогают при болях в спине не лучше обычного пластыря — «Физиотерапевтический журнал»
Слева — правильно натянутый тейп, справа — ненатянутый. Если не знать, в чем дело, догадаться, какой способ правильный, невозможноВ итоге люди, которых лечили натянутыми и ненатянутыми тейпами, чувствовали себя одинаково. И у тех, и у других боль в спине сначала немного ослабла, но потом вернулась.
Тейпы в спорте. Не только Касэ, но и другие производители тейпов часто пишут, что их продукция помогает улучшить спортивные результаты. Предполагается, что наклеенная на тело лента способна изменить стереотип движений, то есть сделать их более эффективными и точными, и усилить некоторые мышцы, так что атлет сможет, например, поднять больший вес. Но данные, полученные в экспериментах, показывают, что это не так.
В 2018 году группа исследователей из Университета Миссисипи обнаружила 15 исследований, в которых экспериментаторы сравнивали точность владения мячом, силу, ловкость, скорость и другие параметры у спортсменов, часть из которых тренировалась с кинезиотейпами, часть — с лентами Маллигана, а часть и без тейпов, и без спортивных бинтов.
Влияние кинезиотейпа на спортивные способности — журнал «Физическая терапия в спорте»
Так выглядит лента Маллигана. Источник: KinesioPro Стабилизация суставов при помощи ленты Маллигана — мануальная методика, при которой суставам или позвоночнику придается определенное положение при помощи жесткого ремня. Источник: KinesioProВ четырех исследованиях никакой разницы между людьми с тейпами, лентой Маллигана и без тейпов и ленты не было. В восьми преимущество получили спортсмены с летами Маллигана, в одном — спортсмены без тейпов и только в двух — спортсмены с тейпами.
Авторы обзора сделали обоснованный вывод, что убедительных доказательств пользы от тейпов в профессиональном спорте нет.
Почему некоторым людям все-таки помогает кинезиотейпирование
Судя по имеющимся данным, метод лечения, предложенный Касэ, не работает. Скорее всего, тейп помогает благодаря эффекту плацебо.
Поэтому очень маловероятно, что от ношения тейпов на теле будет хоть какая-то польза. С другой стороны, если носить тейпы не дольше пяти дней, они не вызывают раздражений на коже и вреда здоровью не причиняют. Если человек с травмой или отеком чувствует, что с тейпом ему становится легче, применение этой наклейки можно обсудить с лечащим врачом.
Что такое «спортивный тейп» и для чего он нужен?
Если вы видели на улице бегуна или спортсмена со странными полосками на теле, знайте — вы видели специальные спортивные тейпы. Это что-то вроде специальной поддерживающей спортивной одежды, но только еще круче!
Что такое «тейп» и для чего он нужен?
Тейп, спортивный тейп (от англ. tape) — клейкая лента из ткани, напоминающая лейкопластырь, используемая для фиксации или поддержки суставов. Процедуру наложения тейпа называют тейпингом, или тейпированием. Повязка из тейпа представляет собой высокоэффективный очень точный индивидуальный бандаж или фиксатор.
Если вы — спортсмен или просто много бегаете, и получили травму (например, растяжение), но вам нужно продолжать тренировки или готовиться к соревнованиям, тейпы станут вашими лучшими друзьями и поддержкой. Они хорошо фиксируют суставы, помогают предотвратить травмы и ускоряют процесс восстановления.
Оборотная сторона медали тейпирования — травмы и ухудшение результатов спортсмена в случае неправильного нанесения лент. Они должны быть очень высокого качества и наноситься человеком, который в этом хорошо разбирается.
Сейчас в продаже появился новый вид тейпов — физиологический, или «кинезио» тейп. Он не является профессиональным тейпом. Это, скорее, отдельный продукт с новыми качествами, предназначенный для использования не только профессиональными спортсменами. Он был разработан в Японии еще в 1973 году доктором Кензо Касе. Благодаря его разработкам появилась возможность исправлять травмы без оперативного вмешательства.
Воздействие кинезио, или физио тейпа на локальную область человеческого тела основано не на механической фиксации и поддержке, как в случае с классическими спортивными тейпами, а на активизации кровотока и лимфотока в локальной области за счет особой конфигурации ткани тейпа, имеющей текстуру и эластичность очень близкие к живой человеческой ткани.
Кинезио тейпы помогают предотвращать травмы, улучшают циркуляцию крови и лимфы, снимают болевой синдром, способствуют более быстрому восстановлению после травм и их можно использовать в воде.
Также стоит обратить на определенные качества тейпов. Они должны легко разматываться (разматывание рулона рывками не допустимо!), быстро приклеиваться и не отклеиваться во время тренировок, легко отрываться (постоянное использование ножниц затрудняет процесс), быть эластичными и при этом достаточно плотными, чтобы хорошо фиксировать мышцы.
Снимаются тейпы с помощью ножниц или тейпореза, но чаще всего в наборе идет специальная жидкость, которая растворяет клей.
Как их использовать
Купить тейпы не проблема. Проблема состоит в том, чтобы научиться накладывать их правильно.
Тейпирование может выполнять только специально обученный человек, который знаком с основами анатомии и строения опорно-двигательного аппарата человека. Существует 1200 способов наложения тейпа и для того, чтобы научиться делать это правильно и не навредить себе (или другому человеку), нужно обязательно пройти соответствующие курсы!
Список ресурсов, предлагающих курсы по тейпированию: multitaping.com (Россия, Украина, Казахстан), kinesiotaping.com.ua (Украина), семинары по тейпированию 16-17 сентября 2013 года в Москве, kinexib.ru (Россия), или же просто введите в поисковик запрос по семинарам или курсам по тейпированию в вашем городе.
А теперь вопрос: “Приходилось ли вам когда-нибудь использовать тейпы? И если да, то какие остались впечатления?”
Что такое кинезиотерапия? Тейпы в спорте.
Современный образ жизни предполагает внимательное и бережное отношение к своему телу, поддержание его красоты и хорошей физической формы. Здоровый человек обладает большими возможностями, большим запасом сил и вдохновения, способен добиться заметных высот в карьере, счастлив в личной жизни.
В достижении поставленных перед собой жизненных целей огромную роль играют занятия фитнесом или любым видом спорта. Спорт не только продлевает молодость и красоту тела, но и вырабатывает упорство, целеустремленность, стойкость к любым жизненным неудачам. Заметную помощь во время спортивных занятий, занятий фитнесом, йогой или пилатесом может оказать методика кинезиотейпирования.
Кинезиотерапия представляет собой новейшую разработку из области спортивной медицины. Суть этого инновационного метода заключается в применении особых лент тейпов, которые фиксируются на теле спортсмена.
Большинство тейпов для кинезиотерапии изготавливают из хлопка: такой тейп не содержит латекс и снабжен специальным акриловым термоактивным покрытием, которое эластично так же, как человеческая кожа. Также успешно применяются тейпы из нейлона и вискозы.
Главными задачами кинезиотейпирования являются:
-
обеспечение адекватной работы мышц, снятие их спазма
-
уменьшение болевого эффекта во время занятий спортом
-
улучшение крово и лимфотока
-
профилактика травм мышц и суставов
Применение тейпов выглядит следующим образом: ленты фиксируются на коже, обязательно частично смещая ее. Такое смещение от привычного положения стимулирует лимфатический дренаж и кровообращение в нужном участке тела. Следствием является более полное насыщение мышц кислородом, снятие спазмов и устранение болевых ощущений.
Зафиксированный на теле тейп рекомендуется носить, не снимая, на протяжении нескольких дней. Именно в таком случае эффект от кинезиотерапии оказывается максимальным.
Кинезиотейпирование также отлично зарекомендовало себя в качестве лечебного метода при висцеральных, неврологических и микроциркуляторных изменениях в человеческом организме.
Очень важным свойством любого кинезио тейпа является то, что правильно наложенная лента не мешает движениям спортсмена, а, напротив, зачастую увеличивает показатели двигательной активности за счет усиления активности кортикомоторов. При этом тейпы можно накладывать людям любого возраста данная методика не имеет возрастных ограничений и побочных эффектов. Положительный эффект кинезиотерапии многократно проверен и подтвержден не только профессиональными спортсменами, но и обычными людьми, следящими за своим здоровьем и физической формой.
Поэтому совсем не удивительно, что кинезио тейпирование стало настолько популярным в продвинутых фитнес-клубах и среди селебрити, регулярно посещающих тренажерные залы. Этот метод позволяет бережно, и при этом без усилий, оберегать свое здоровье. Благодаря кинезио тейпам, защищающим тело от травм и усиливающим кровоток, любые занятия спортом приносят только радость и удовольствие.
Тейпы в спорте
Помимо кинезио тейпов, профессиональные спортсмены регулярно используют спортивные тейпы, которые невероятно эффективны для профилактики травм связок и опорно-двигательного аппарата. Закрепление тейпа на участке тела, который подвергается серьезной физической нагрузке, позволяет избежать растяжений или надрывов мышц и повреждения связок.
Если спортсмен, к несчастью, уже получил травму, современная спортивная медицина рекомендует применение таких специальных средств для скорейшего восстановления мышц, связок или суставов. В таком случае спортивный тейп закрепляется на кожу над поврежденным суставом и защищает спортсмена от дальнейшего развития травмы.
Чаще всего спортивные тейпы используются при травмах связок пальцев и кистей рук, локтей, плечевых суставов, коленей, мышц спины и бедер.
Специалисты спортивные врачи, тренеры по фитнесу, профессиональные спортсмены и бодибилдеры сразу оценили результативность тейпов и удобство их использования. На сегодняшний день спортивные и кинезио тейпы являются одним из самых модных направлений спортивной медицины.
Тейпы KineXib
Наиболее известными и востребованными в спортивной среде являются тейпы KineXib, именно их чаще всего используют профессиональные кинезиологи. Кинезиологом называется специалист по кинезиотейпированию, который обычно имеет образование ортопеда или спортивного врача. Почему же тейпы Кинексиб завоевывают все большее признание среди специалистов?
Это объясняется в первую очередь высочайшим качеством материала тейпов. При производстве каждой ленты Кинексиб используются натуральные и экологичные материалы. Именно поэтому тейпы KineXib снабжены соответствующими медицинскими лицензиями.
Другими важными преимуществами этих изделий являются: безопасность использования тейпы не вызывают аллергических реакций, отличаются мягким, неинвазивным воздействием на организм;
-
легкость и комфортность при использовании фактически, ленты ощущаются как вторая кожа, их не видно под одеждой, а при наличии определенного навыка их можно прикреплять самостоятельно;
-
доступность и большой выбор различных видов данной продукции приобрести ленты можно в различных спортивных магазинах (например, в сети “Спорт мастер”) или на интернет площадках популярных маркет-плейсов (подробнее на сайте https://kinexib.ru/ в разделе “Где купить”)
KineXib включает в себя как недорогие, но эффективные средства для спорта и здоровья, так и продукты премиум класса; широкая сфера применения с помощью тейпов осуществляется профилактика травм и поддержка организма в период восстановления, их также используют в качестве лечебного средства при травмах суставов и мышц; отсутствие ограничений.
Пользоваться кинезио-тейпами могут как профессиональные спортсмены, так и люди, просто желающие поддерживать хорошую физическую форму, а также дети, посещающие какие-либо спортивные секции; эстетическая составляющая тейпы ярких цветов создают радостное, приподнятое настроение во время занятий спортом.
Для детей у KineXib есть специальная линейка детских тейпов с уникальными принтами.
Кроме того, структура KineXib позволяет использовать тейпы на протяжении нескольких дней не только в обычных условиях, но и в воде. Зафиксированные на коже тейпы Кинексиб не помешают принимать душ или посещать бассейн.
ВТО | Понимание ВТО
наверх Истоки: в торговую систему, основанную на правилах ….
Идея торговли и того, что делает торговлю ценной для общества, вышла за рамки простой перевозки товаров через границы. Инновации, креативность и брендинг представляют собой большую ценность, которая сегодня переходит из рук в руки в международной торговле. Как повысить эту ценность и как облегчить поток богатых знаниями товаров и услуг через границы, стало неотъемлемой частью политики развития и торговли.
Соглашение ТРИПС играет решающую роль в содействии торговле знаниями и творчеством, в разрешении торговых споров по интеллектуальной собственности и в обеспечении членам ВТО свободы действий для достижения своих внутренних целей. Соглашение является юридическим признанием важности связей между интеллектуальной собственностью и торговлей.
«Интеллектуальная собственность» относится к творениям ума. Эти творения могут принимать самые разные формы, такие как художественные выражения, знаки, символы и названия, используемые в торговле, дизайне и изобретениях.Правительства предоставляют создателям право запрещать другим использовать их изобретения, образцы или другие творения, а также использовать это право для согласования оплаты в обмен на их использование другими. Это «права интеллектуальной собственности». Они принимают разные формы. Например, книги, картины и фильмы подпадают под действие авторского права; приемлемые изобретения могут быть запатентованы; торговые марки и логотипы продуктов могут быть зарегистрированы в качестве товарных знаков; и так далее. Правительства предоставляют создателям эти права как стимул для создания и распространения идей, которые принесут пользу обществу в целом.
Степень защиты и соблюдения этих прав во всем мире сильно различается; и поскольку интеллектуальная собственность стала более важной в торговле, эти различия стали источником напряженности в международных экономических отношениях. Новые согласованные на международном уровне торговые правила для прав интеллектуальной собственности рассматривались как способ обеспечения большего порядка и предсказуемости, а также более систематического разрешения споров.
Этого удалось добиться в Уругвайском раунде.Соглашение ТРИПС ВТО — это попытка сократить пробелы в способах защиты и соблюдения этих прав во всем мире и привести их в соответствие с общими международными правилами. Он устанавливает минимальные стандарты защиты и обеспечения соблюдения, которые каждое правительство должно предоставлять интеллектуальной собственности, принадлежащей гражданам других членов ВТО.
В соответствии с Соглашением ТРИПС члены ВТО имеют значительные возможности для адаптации своих подходов к охране и защите интеллектуальной собственности в соответствии со своими потребностями и достижением целей государственной политики.Соглашение предоставляет участникам достаточно возможностей для достижения баланса между долгосрочными выгодами стимулирования инноваций и возможными краткосрочными издержками, связанными с ограничением доступа к творениям разума. Члены могут сократить краткосрочные расходы с помощью различных механизмов, разрешенных положениями ТРИПС, таких как исключения или исключения из прав интеллектуальной собственности. А когда возникают торговые споры по применению Соглашения ТРИПС, доступна система разрешения споров ВТО.
Соглашение ТРИПС охватывает пять широких областей:
как общие положения и основные принципы многосторонней торговой системы применяются к международной интеллектуальной собственности
каковы минимальные стандарты защиты прав интеллектуальной собственности, которые должны обеспечивать участники
какие процедуры должны обеспечивать участники для обеспечения соблюдения этих прав на своей территории
как разрешать споры по интеллектуальной собственности между членами ВТО
специальные переходные меры для выполнения положений ТРИПС.
наверх Основные принципы: национальный режим, режим наибольшего благоприятствования и сбалансированная защита
Как и в Генеральном соглашении по тарифам и торговле (ГАТТ) и Генеральном соглашении по торговле услугами (ГАТС), отправной точкой Соглашения ТРИПС являются базовые принципы. И, как и в двух других соглашениях, недискриминация занимает важное место: национальный режим (обращение с иностранными гражданами не менее благоприятным, чем с собственными гражданами) и режим наибольшего благоприятствования (НБН) (отсутствие дискриминации между гражданами торговых партнеров).Национальный режим также является ключевым принципом в других соглашениях об интеллектуальной собственности за пределами ВТО.
Соглашение ТРИПС преследует еще одну важную общую цель: защита интеллектуальной собственности должна способствовать техническим инновациям и передаче технологий. В Соглашении ТРИПС говорится, что выгоды должны приносить как производители, так и пользователи, а также должно повышаться экономическое и социальное благосостояние.
наверх Как защитить интеллектуальную собственность: общие правила
Во второй части Соглашения ТРИПС рассматриваются различные виды прав интеллектуальной собственности и способы их защиты.Цель состоит в том, чтобы гарантировать, что минимальные стандарты защиты существуют во всех членах ВТО. Здесь отправной точкой являются обязательства по основным международным соглашениям Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС), которые уже существовали до создания ВТО:
Парижская конвенция по охране промышленной собственности (патенты, промышленные образцы и т. д.)
Бернская конвенция по охране литературных и художественных произведений (авторское право).
Некоторые области не подпадают под действие этих соглашений. В некоторых случаях предписанные стандарты защиты считались недостаточными. Таким образом, Соглашение ТРИПС значительно дополняет существующие международные стандарты.
Авторское право обычно относится к правам авторов на их литературные и художественные произведения. В более широком смысле авторское право также включает «смежные права»: права исполнителей, производителей фонограмм и вещательных организаций.
В ходе переговоров Уругвайского раунда участники сочли, что стандарты защиты авторских прав в Бернской конвенции об охране литературных и художественных произведений в целом удовлетворительны. Положения Соглашения ТРИПС об авторском праве и смежных правах уточняют или добавляют обязательства по ряду пунктов:
- Соглашение ТРИПС гарантирует, что компьютерные программы будут охраняться как литературные произведения в соответствии с Бернской конвенцией, и определяет, как базы данных должны быть защищены авторским правом;
- Он также расширяет международные правила авторского права на право аренды.Авторы компьютерных программ и продюсеры звукозаписей должны иметь право запрещать коммерческий прокат своих произведений для публики. Аналогичное исключительное право применяется к фильмам, коммерческий прокат которых привел к повсеместному копированию, что повлияло на потенциальные доходы правообладателей от их фильмов; и
- В нем говорится, что исполнители также должны иметь право предотвращать несанкционированную запись, воспроизведение и трансляцию живых выступлений (бутлегерство) в течение не менее 50 лет.Производители звукозаписей должны иметь право предотвращать несанкционированное воспроизведение записей в течение 50 лет.
Товарный знак — это знак или комбинация знаков, используемых для отличия товаров или услуг одного предприятия от другого.
Соглашение ТРИПС определяет, какие типы знаков должны иметь право на охрану в качестве товарных знаков и каковы минимальные права, предоставляемые их владельцам. В нем говорится, что знаки обслуживания должны охраняться так же, как товарные знаки, используемые для товаров.Знаки, ставшие широко известными в определенной стране, пользуются дополнительной защитой.
Название или указание, связанное с местом, иногда используется для идентификации продукта. Это «географическое указание» не только говорит о происхождении продукта. Что еще более важно, он определяет особые характеристики продукта, которые являются результатом происхождения продукта.
Хорошо известные примеры включают сыр «Шампанское», «Шотландский виски», «Текила», «Дарджилинг» и «Рокфор».
Использование указания, когда продукт был произведен в другом месте или когда он не имеет обычных характеристик, может ввести потребителей в заблуждение и привести к недобросовестной конкуренции. В Соглашении ТРИПС говорится, что участники должны предоставить способы предотвращения такого неправомерного использования географических указаний.
Для вин и спиртных напитков Соглашение ТРИПС обеспечивает более высокий уровень защиты, то есть даже там, где нет опасности введения общественности в заблуждение.
Допускаются некоторые исключения, например, если рассматриваемый термин уже защищен как товарный знак или если он стал общим термином.
Соглашение ТРИПС предусматривает дальнейшие переговоры в ВТО о создании многосторонней системы уведомления и регистрации географических указаний для вин, которая впоследствии была расширена и теперь включает спиртные напитки. Вопрос о том, следует ли вести переговоры о расширении этого более высокого уровня защиты за пределы вин и спиртных напитков, также обсуждается в ВТО.
Под промышленным образцом обычно понимается декоративный или эстетический аспект изделия, а не его технические характеристики.
Согласно Соглашению ТРИПС оригинальные или новые промышленные образцы должны охраняться не менее 10 лет. Владельцы охраняемых промышленных образцов должны иметь возможность предотвращать производство, продажу или импорт изделий, содержащих или воплощающих дизайн, который является копией или по существу копией охраняемого промышленного образца для коммерческих целей.
Соглашение ТРИПС гласит, что патентная охрана должна быть доступна для подходящих изобретений во всех областях технологий, которые являются новыми, предполагают изобретательский уровень и могут применяться в промышленности.Приемлемые изобретения включают как продукты, так и процессы. Их необходимо защищать не менее 20 лет. Однако правительства могут отказать в выдаче патента на изобретение, если его продажа должна быть запрещена по соображениям общественного порядка или морали. Они также могут исключать диагностические, терапевтические и хирургические методы, растения и животных (кроме микроорганизмов) и биологические процессы для их производства (кроме микробиологических процессов) из-под патентной защиты.
Сорта растений, однако, должны охраняться патентами или специальной системой (например, правами селекционера, предусмотренными конвенциями УПОВ — Международного союза по охране новых сортов растений) или и тем, и другим.
Соглашение ТРИПС описывает минимальные права, которыми должен обладать патентообладатель, и определяет условия, при которых разрешаются исключения из этих прав. Соглашение разрешает правительствам выдавать «принудительные лицензии», которые позволяют конкуренту производить продукт или использовать процесс по лицензии без согласия владельца. Но это может быть сделано только при определенных условиях, изложенных в Соглашении ТРИПС, направленных на защиту интересов патентообладателя.
Если патент выдается на изобретение процесса, то права должны распространяться на продукт, непосредственно полученный в результате процесса. При определенных условиях суд может потребовать от предполагаемых нарушителей доказать, что они не использовали запатентованный процесс.
Принудительные лицензии на экспорт лекарственных средств
наверх Топология интегральных схем
Интегральная схема — это электронное устройство, которое объединяет отдельные электронные компоненты в единую «интегрированную» платформу, сконфигурированную для выполнения электронной функции.
Защита макетов интегральных схем («топографии») в Соглашении ТРИПС обеспечивается путем включения Вашингтонского договора об интеллектуальной собственности в отношении интегральных схем, договора, который был заключен в рамках Всемирной организации интеллектуальной собственности в 1989 г. но еще не вступил в силу. Соглашение ТРИПС добавляет ряд положений: например, защита должна быть доступна не менее 10 лет.
На практике топологические проекты интегральных схем обычно защищены патентами.
Нераскрытая информация включает коммерческую тайну и данные испытаний. Коммерческая тайна должна быть защищена от несанкционированного использования, в том числе путем нарушения контракта или конфиденциальности или других действий, противоречащих честной коммерческой практике. Такая защита зависит от того, является ли информация секретной, имеет коммерческую ценность и если ее владелец предпринял разумные меры для сохранения этой информации в секрете.
Данные испытаний, представляемые правительствам для получения разрешения на продажу новых фармацевтических или сельскохозяйственных химикатов, также должны быть защищены от недобросовестного коммерческого использования и разглашения.Продленные переходные периоды по-прежнему применяются к наименее развитым странам-членам (см. Ниже раздел о переходных механизмах).
наверх Антиконкурентная практика лицензирования
Один из способов для правообладателя использовать свои права интеллектуальной собственности в коммерческих целях включает в себя выдачу кому-либо лицензии на использование этих прав. Признавая возможность того, что правообладатели могут включать антиконкурентные условия, в Соглашении ТРИПС говорится, что при определенных условиях правительства имеют право принимать меры для предотвращения антиконкурентной практики лицензирования.В нем также говорится, что правительства должны быть готовы консультироваться друг с другом по вопросам контроля антиконкурентной практики лицензирования.
В более общем плане Соглашение ТРИПС признает, что правообладатели могут использовать свои права для ограничения конкуренции или препятствования передаче технологий. Соглашение дает правительствам право принимать меры против антиконкурентной практики. В определенных ситуациях Соглашение ТРИПС также отменяет некоторые условия, требуемые для принудительной лицензии на патент в случаях, когда правительство предоставляет принудительную лицензию для исправления практики, признанной антиконкурентной.
Чтобы защита прав интеллектуальной собственности была значимой, члены ВТО должны предоставить правообладателям инструменты, обеспечивающие соблюдение их прав интеллектуальной собственности. Правоприменительные процедуры для этого описаны в части III Соглашения ТРИПС. В Соглашении говорится, что правительства должны обеспечить соблюдение прав интеллектуальной собственности для предотвращения или сдерживания нарушений. Процедуры должны быть справедливыми и равноправными, а не излишне сложными или дорогостоящими.Они не должны повлечь за собой необоснованные ограничения по времени или неоправданные задержки. Причастные люди должны иметь возможность просить суд пересмотреть административное решение или обжаловать решение нижестоящего суда.
Соглашение ТРИПС — единственное международное соглашение, в котором подробно описывается обеспечение прав интеллектуальной собственности, включая правила получения доказательств, временные меры, судебные запреты, возмещение ущерба и другие штрафы. В нем говорится, что суды должны иметь право при определенных условиях отдавать распоряжение об утилизации или уничтожении товаров, нарушающих права интеллектуальной собственности.Преднамеренная подделка товарных знаков или пиратство в области авторских прав в коммерческих масштабах должны подлежать уголовному преследованию. Правительства также должны гарантировать, что владельцы прав интеллектуальной собственности могут получить помощь таможенных органов для предотвращения импорта контрафактных и пиратских товаров.
В частности, развивающиеся страны-члены рассматривают передачу технологий как часть сделки, в которой они согласились защищать права интеллектуальной собственности. Соглашение ТРИПС направлено на передачу технологии (см. Выше) и требует, чтобы развитые страны-члены предоставляли своим компаниям стимулы для содействия передаче технологии наименее развитым странам, чтобы они могли создать прочную и жизнеспособную технологическую базу.Подробнее о передаче технологий.
наверх Переходные меры: один год, 5 лет или более
Хотя соглашения ВТО вступили в силу 1 января 1995 года, Соглашение ТРИПС разрешало членам ВТО определенные переходные периоды, прежде чем они были обязаны применять все его положения. Членам из развитых стран был дан один год на то, чтобы убедиться, что их законы и практика соответствуют Соглашению ТРИПС. Развивающимся странам-членам и (при определенных условиях) странам с переходной экономикой было предоставлено пять лет до 2000 года.У наименее развитых стран изначально было 11 лет, до 2006 года, а теперь продлено до 1 июля 2034 года в целом.
В ноябре 2015 года Совет ТРИПС согласился дополнительно продлить исключения в отношении фармацевтических патентов и защиты нераскрытой информации для наименее развитых стран до 1 января 2033 года или до той даты, когда они перестанут быть наименее развитыми странами-участницами, в зависимости от того, какая дата наступит раньше. Они также освобождены от других применимых обязательств по принятию подачи патентных заявок и предоставлению исключительных маркетинговых прав в течение переходного периода.
Институциональные механизмы
Основным форумом для работы над Соглашением ТРИПС является Совет по ТРИПС, который был создан Соглашением ВТО. Совет ТРИПС отвечает за исполнение Соглашения ТРИПС. В частности, контролирует действие Соглашения. На своих регулярных сессиях Совет ТРИПС в основном служит форумом для обсуждения между членами ВТО ключевых вопросов. Совет ТРИПС также собирается на «специальные заседания». Они предназначены для переговоров по многосторонней системе уведомления и регистрации географических указаний для вин и спиртных напитков.
Сотрудничество с другими межправительственными организациями
Преамбула Соглашения ТРИПС призывает к взаимоподдерживающим отношениям между ВТО и ВОИС, а также другими соответствующими международными организациями. Сотрудничество между ВТО и ВОИС включает уведомления о законах, техническую помощь и выполнение обязательств по ТАПИС, которые вытекают из статьи 6 тер Парижской конвенции по охране промышленной собственности.
ВТО также координирует свою деятельность с широким кругом других международных организаций, в частности, в том, что касается организации симпозиумов, учебных мероприятий и других мероприятий по интеллектуальной собственности и торговле, а также их связи с другими аспектами политики, такими как общественное здравоохранение и изменение климата.
Что такое торговые аспекты прав интеллектуальной собственности (ТРИПС)?
Права интеллектуальной собственности — это права, предоставляемые лицам / агентствам на их творчество / инновации.Эти права обычно дают создателю исключительное право на использование его / ее творения в течение определенного периода времени. Важность интеллектуальной собственности в Индии хорошо известна на всех уровнях — законодательном, административном и судебном.
Настоящее Соглашение, среди прочего, содержит Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), которое вступило в силу с 1 января 1995 года. Оно устанавливает минимальные стандарты защиты и обеспечения соблюдения прав интеллектуальной собственности в странах-членах, которые требуются для содействия эффективной и адекватной защите прав интеллектуальной собственности с целью уменьшения искажений и препятствий для международной торговли.
Обязательства по Соглашению ТРИПС касаются обеспечения минимального стандарта защиты в правовых системах и практике стран-участниц.
Соглашение предусматривает нормы и стандарты в отношении следующих областей интеллектуальной собственности:
• Патенты
• Товарные знаки
• Авторские права
• Географические указания
• Промышленные образцы
Основным обязательством в области патентов является то, что изобретение во всех отраслях технологии, будь то продукты или процессы, должно быть патентоспособным, если они соответствуют трем критериям новизны, включая изобретательский уровень и возможность промышленного применения.
В дополнение к общему исключению безопасности, которое применяется ко всему Соглашению ТРИПС, допустимы конкретные исключения из области патентоспособности изобретений, предотвращение коммерческого использования которых необходимо для защиты общественного порядка или нравственности, жизни людей, животных, растений или здоровье или во избежание нанесения серьезного ущерба окружающей среде.
Каковы основные характеристики Закона о компаниях 2013 года?
Соглашение ТРИПС предусматривает минимальный срок защиты , составляющий 20 лет, считая с даты подачи заявки.
Индия уже выполнила свои обязательства по статьям 70.8 и 70.9 Соглашения ТРИПС.
Патентные законы
• Закон о патентах 1970 г.
• Закон о патентах (поправка) 1999 г.
• Закон о патентах (поправка), 2002 г.
• Закон о патентах (поправка), 2005 г.
Правила, касающиеся патентов
• Патентные правила 2003 г.
• Патентные правила (поправки) 2005 г.
• Патентные правила (поправки) 2006 г.
Товарные знаки
Товарные знаки определяются как любое обозначение или любая комбинация знаков, способных отличить товары или услуги одного предприятия от товаров или услуг других предприятий.Такие отличительные знаки представляют собой охраняемый объект в соответствии с положениями Соглашения ТРИПС. Соглашение предусматривает, что первоначальная регистрация и каждое продление регистрации осуществляется на срок не менее 7 лет , и регистрация может продлеваться на неопределенный срок. Принудительное лицензирование товарных знаков не допускается.
Закон о товарных знаках
• Закон о товарных знаках
• Закон о товарных знаках 1999 г.
• Новые элементы в Законе о товарных знаках 1999 г.
Авторские права
Закон об авторском праве Индии, изложенный в Законе об авторском праве Индии, 1957 г. , с поправками, внесенными Законом об авторском праве (поправка) 1999 г., полностью отражает Бернскую конвенцию об авторских правах, участником которой является Индия.Кроме того, Индия является участником Женевской конвенции о защите прав производителей фонограмм и Всемирной конвенции об авторском праве. Индия также является активным членом Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС), Женева и ЮНЕСКО.
В закон об авторском праве периодически вносятся поправки, чтобы соответствовать меняющимся требованиям. Недавняя поправка к закону об авторском праве, вступившая в силу в мае 1995 года, положила начало всесторонним изменениям и приведению закона об авторском праве в соответствие с развитием спутникового вещания, компьютерного программного обеспечения и цифровых технологий.Измененный закон впервые содержит положения, защищающие права исполнителя, как это предусмотрено Римской конвенцией
.Был принят ряд мер по усилению и упорядочению защиты авторских прав. К ним относятся создание Консультативного совета по защите авторских прав, программы обучения для сотрудников правоохранительных органов и создание специальных политических ячеек для рассмотрения дел, связанных с нарушением авторских прав.
Действия, связанные с авторскими правами
• Закон об авторском праве (поправка), 2012 г.
• Закон об авторском праве 1957 г.
• Правила авторского права, 1958
• Справочник по авторским правам
• Международный приказ об авторском праве, 1999 г.
• Пиратство авторских прав в Индии
• Поправки к Закону
Географические указания
Соглашение содержит общее обязательство , согласно которому стороны должны предоставить заинтересованным сторонам правовые средства для предотвращения использования любых средств при обозначении или презентации товара, которые указывают или предполагают, что данный товар происходит из географической зоны, отличной от истинное место происхождения, что вводит общественность в заблуждение относительно географического происхождения товара.
Соглашение не содержит обязательств по охране географических указаний, которые не охраняются в стране их происхождения или вышли из употребления в этой стране.
Новый закон об охране географических указаний, а именно. Закон о географических указаниях товаров (регистрация и защита) 1999 г. также был принят Парламентом и уведомлен 30.12.1999, а правила, изложенные в нем, были опубликованы в соответствии с уведомлением от 8-3-2002.
Промышленные образцы
Промышленные образцы относятся к творческой деятельности, результатом которой является декоративный или формальный вид продукта, а право на дизайн относится к новому или оригинальному образцу, который предоставляется владельцу официально зарегистрированного образца. Промышленные образцы — это элемент интеллектуальной собственности.
В соответствии с Соглашением ТРИПС предусмотрены минимальные стандарты охраны промышленных образцов. Как развивающаяся страна, Индия уже внесла поправки в свое национальное законодательство, чтобы обеспечить эти минимальные стандарты.
Основной целью закона о промышленных образцах является продвижение и защита элементов дизайна промышленного производства. Он также предназначен для стимулирования инновационной деятельности в сфере промышленности. Существующее законодательство о промышленных образцах в Индии содержится в Законе о новых образцах от 2000 года , и этот Закон хорошо послужит своей цели в условиях быстрых изменений в технологии и международных разработок.
Индия также достигла зрелого статуса в области промышленных образцов, и ввиду глобализации экономики нынешнее законодательство согласовано с изменившимся техническим и коммерческим сценарием и приведено в соответствие с международными тенденциями в области управления дизайном.
Заключение:
Это горячая дискуссия о том, получит ли Индия выгоду от этого нового режима Всемирной торговой организации, поскольку мы знаем, что около 80% патентов и авторских прав на различные товары и услуги принадлежат развитым странам мира?
Какова национальная производственная политика Индии?
Тег географического указания (GI): значение, цели, примеры и часто задаваемые вопросы
Рекомендации по гибкости в рамках Соглашения ТРИПС
В соответствии с Парижской конвенцией принцип национального режима допускал то, что обычно называлось «асимметрией», т.е.д., принятие разных стандартов защиты разными странами в соответствии с разными уровнями национального развития (при условии обеспечения национального режима). Соглашение ТРИПС (Торговые аспекты прав интеллектуальной собственности) Всемирной торговой организации (ВТО) устанавливает минимальные стандарты защиты, которые каждое правительство должно предоставлять интеллектуальной собственности других членов ВТО, тем самым ограничивая прежние возможности для гибких национальных подходов.
Однако Соглашение ТРИПС включает определенные «гибкости».»Они направлены на то, чтобы позволить развивающимся и наименее развитым странам использовать нормы, совместимые с ТРИПС, таким образом, чтобы они могли проводить свою собственную государственную политику либо в конкретных областях, таких как доступ к фармацевтическим продуктам или защита их биоразнообразия, либо, в более общем плане, в создание макроэкономических институциональных условий, поддерживающих экономическое развитие.
Правительственные учреждения, ответственные за разработку законопроектов, часто обращаются к ВОИС за советом относительно того, как использовать гибкие возможности ТРИПС, чтобы учесть конкретные национальные интересы или решить проблемы, специфичные для их стран.Консультации предоставляются только после тщательного рассмотрения гибкости, согласованности ТРИПС и их юридических, технических и экономических последствий. Окончательное решение относительно выбора законодательных вариантов лежит исключительно на каждом отдельном государстве-члене.
Секретариат ВОИС в тандеме с государствами-членами определил четыре группы гибких возможностей:
Гибкость методов выполнения обязательств по ТАПИС
Они являются результатом формулировки статьи 1.1 Соглашения ТРИПС. В рамках этих гибких возможностей члены ВТО могут использовать творческие решения для переноса в национальное законодательство и применения на практике тех концепций, которые Соглашение ТРИПС просто провозглашает, но не определяет. Примеры этих гибких возможностей включают такие концепции, как новизна и изобретательность; или ситуаций крайней необходимости для целей принудительных лицензий.
Гибкость в отношении основных стандартов защиты
Эти гибкости могут работать как вниз, так и вверх, т.е.е. они могут разрешить меры, которые уменьшают или ограничивают предоставленные права; или меры, повышающие уровень защиты выше минимальных стандартов, установленных Соглашением ТРИПС. (Последние иногда называют ТРИПС плюс).
Примерами первых являются введение исключений из предоставленных прав (таких как экспериментальное использование и исключения «Болар»; а также ограничение использования товарных знаков на упаковках и реклама продуктов, которые считаются вредными для здоровья, таких как алкоголь и табак).
Примеры повышения уровня защиты: введение временной защиты прав промышленной собственности до предоставления охраны; продление срока действия патентов для компенсации задержек с выдачей разрешения на продажу продукции; или расширение объема патентоспособности и / или возможности регистрации товарных знаков сверх минимумов, установленных, соответственно, статьями 27 и 15 Соглашения ТРИПС.
Гибкость механизмов принуждения
В области правоприменения Соглашение ТРИПС (в Части III)
- определяет механизмы, которые члены обязаны использовать, чтобы сделать права на принудительное исполнение доступными для владельцев ИС; и
- запрещает Членам принимать более строгие меры против ответчиков, чем те, которые установлены.
Тем не менее, члены могут прибегать к своей собственной правовой системе и практике для выполнения обязательств по обеспечению соблюдения. Например, члены ВТО могут иметь собственную судебную систему. Они также могут использовать принудительные меры для реализации гибкости в отношении стандартов защиты.
Гибкость в областях, не охваченных Соглашением ТРИПС
Соглашение ТРИПС не охватывает ряд областей предмета интеллектуальной собственности либо потому, что не было консенсуса во время переговоров по Соглашению, либо потому, что рассматриваемые области еще не возникли, либо просто потому, что участники переговоров по Соглашению ТРИПС не считал, что проблемы торговых барьеров существуют в этих областях.Некоторые из этих областей представляют особый интерес для развивающихся стран, например, полезные модели, традиционные знания и ремесла.
В отличие от упомянутых выше «восходящих» стандартов защиты, эти гибкие возможности выходят за рамки Соглашения ТРИПС. Следовательно, страны, принимающие законы по этим вопросам, не обязаны соответствовать принципам и положениям Соглашения. Например, охрана традиционных знаний может быть распространена на иностранцев только на основе взаимности.
Аргументы за и против Соглашения ТРИПС
После кульминации Уругвайского раунда торговых переговоров 1 января 1995 г. была создана Всемирная торговая организация. Наряду с соглашениями о товарах (ГАТТ) и услугах (ГАТС), Соглашение о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) ) образует один из трех столпов новой многосторонней торговой системы (WTO, 2008: 24). Хотя он представляет собой первое всеобъемлющее и имеющее исковую силу глобальное соглашение о правах интеллектуальной собственности (ПИС), с момента его создания оно подвергалось большой критике (Sell & Prakash, 2004).В этом документе излагаются основные аргументы как за, так и против ТРИПС, и при этом дается скептическая оценка его легитимности и эффективности. Прежде чем приступить к критическому анализу недавней истории соглашения и ПИС в целом, он начинается с основных аргументов в пользу ТРИПС. Затем документ переходит к обсуждению воздействия Соглашения по ТАПИС на экономическое развитие и приходит к выводу, что критика соглашения в целом убедительна.
Позиция ВТО
Стандартная линия в поддержку ТРИПС проистекает из признания современного значения экономики знаний и частной интеллектуальной собственности (ИС) как основного компонента международной торговли (WTO, 2008: 39).Разногласия по поводу защиты прав интеллектуальной собственности или ее отсутствие представляют собой значительные нетарифные барьеры для торговли, а ТАПИС является результатом необходимости в надежной многосторонней структуре для замены того, что было неэффективным лоскутным одеялом ранее существовавших соглашений о правах интеллектуальной собственности [i] (Мэтьюз, 2002: 10-12). Таким образом, ТРИПС впервые ввел в действие глобальный минимальный стандарт защиты интеллектуальной собственности, которого должны придерживаться все члены ВТО. Сюда входят авторские права, товарные знаки, промышленные образцы, географические указания, патенты, конструкции интегральных схем, коммерческие тайны и антиконкурентные договорные ограничения.Как и другие соглашения ВТО, в нем применяются основополагающие принципы недискриминации — режим наибольшего благоприятствования (отсутствие дискриминации между торговыми партнерами) и национальный режим (предоставление иностранцам такого же режима внутри страны, как и своим собственным гражданам).
Утверждается, что введение временных монополий и других ограничений, вытекающих из частных прав интеллектуальной собственности, приносит обществу различные более широкие выгоды (WTO, 2008: 39; CIPR, 2002: 14-18). Путем введения правовой защиты — борьбы с пиратством и контрафакцией — поощряется раскрытие новых знаний и творческих способностей, что позволяет возместить значительные затраты, связанные с творческим процессом (например, с исследованиями и разработками), и получить вознаграждение.Таким образом, инновации вознаграждаются и получают дальнейшее развитие. Объем и надежность, предлагаемые глобальным режимом прав интеллектуальной собственности, должны не только стимулировать внутренние инновации, но и безопасность, предлагаемая владельцам патентов из развитых стран и другим лицам, также может стимулировать прямые иностранные инвестиции, передачу технологий и лицензирование, а также распространение знаний в развивающемся мире ( Мэтьюз, 2002: 108-111). Таким образом, ТАПИС может играть значительную роль в общем содействии торговле и экономическому развитию.
В соглашении также уделяется внимание признанию различающихся позиций государств-членов в отношении их относительного экономического статуса, административных возможностей и технологической базы. В соответствии с другими соглашениями ВТО, развивающимся странам был предоставлен особый и дифференцированный режим, как подробно описано в Части VI соглашения в рамках «переходных договоренностей». В то время как развитые страны должны были обеспечить соблюдение требований к 1 января 1996 г., развивающимся и посткоммунистическим странам вместо этого было выделено еще четыре года для достижения этой цели (еще пять лет были предоставлены для новых патентованных продуктов).В соответствии со статьей 66.1 наименее развитым странам (НРС) было дано право до 2006 года принять ТАПИС с возможностью его дальнейшего продления; Дохинская декларация 2001 г. по ТРИПС и общественному здравоохранению также впоследствии разрешила еще десять лет для фармацевтических продуктов для НРС (WTO, 2001). Между тем статья 66.2 прямо поощряет передачу технологий из развитых государств в НРС, чтобы помочь в создании жизнеспособной технологической базы, а статья 67 обязывает развитые страны предоставлять техническую и финансовую помощь для облегчения выполнения соглашения.
Еще одним преимуществом, присущим ТРИПС, является «гибкость», предлагаемая всем участникам при толковании различных статей соглашения (Vandoren, 2001). Статья 27.3, например, позволяет членам исключать определенные изобретения и объекты из патентоспособности и разрешает охрану других, таких как сорта растений, с помощью совместимых систем sui generis . В Дохинской декларации было подтверждено, что развивающиеся страны имеют право предоставлять принудительные лицензии или разрешать параллельный импорт фармацевтических продуктов в соответствии со Статьей 31 для решения «чрезвычайных ситуаций в стране или других чрезвычайных обстоятельств» и что кризисы в области общественного здравоохранения, такие как ВИЧ / СПИД, малярия, и другие эпидемии могут быть объявлены таковыми (WTO, 2001).
Важно отметить, что ТАПИС также представляет собой значительное улучшение по сравнению с предыдущими соглашениями о правах интеллектуальной собственности, поскольку имеет значительные возможности по мониторингу, правоприменению и урегулированию споров (Matthews, 2002: 79-95). Совет ТРИПС, в состав которого входят все члены ВТО, рассматривает национальное законодательство и выполнение соглашения. В случае возникновения серьезных споров любой член может в конечном итоге подать иск в Орган по разрешению споров ВТО, который имеет право вводить карательные торговые санкции для обеспечения соблюдения.Успешные дела, возбужденные Эквадором и Бразилией, показывают, что механизм разрешения споров работает как для развитых, так и для развивающихся стран (MIP, 2010). Поэтому ТРИПС рассматривается его сторонниками как представляющая обязательную глобальную систему защиты прав интеллектуальной собственности, которая играет важную роль в современном глобальном информационном обществе. Вознаграждая и поощряя инновации, он способствует международной торговле, стимулирует экономический рост и способствует техническому прогрессу и распространению знаний, что в конечном итоге приносит пользу как производителям, так и пользователям в развитых и развивающихся странах.
Критическая перспектива
Карла Гессе (2002: 26), однако, полезно напоминает нам, что «концепция интеллектуальной собственности — идея о том, что идея может принадлежать — является порождением европейского Просвещения». В отличие от физической собственности, знания, как правило, не соперничают друг с другом и могут быть переданы без потери полезности: одновременное использование их одним человеком не умаляет способности другого делать это. Таким образом, институт интеллектуальной собственности предполагает «создание дефицита» там, где его не обязательно (May & Sell, 2006: 17-20).Как отмечалось выше, предоставление прав частной интеллектуальной собственности предназначено для защиты и поощрения инноваций; Следовательно, необходимо найти баланс между частными правами собственности и общественным благом, связанным с совместным использованием знаний, для более широкого благосостояния общества.
Соглашение ТРИПС, однако, основывается на конкретной концепции интеллектуальной собственности как идеи, и интернационализация этого может быть проблематичной. Это может быть в узком смысле, когда разные общества уделяют большее внимание общественному благу по множеству вопросов, и в более широком смысле, что некоторые формы «традиционных знаний» (ТЗ), которыми пользуются общины коренных народов, не соответствуют кодифицированным Западная модель индивидуальной и исключительной собственности (Michalopoulos, 2003: 17-18).Недавний прогресс, достигнутый в области продуктов на основе биотехнологии, заметно высветил этот контраст: для западных защитников современные генетические исследования, направленные на повышение благосостояния людей, являются вполне респектабельной «биоразведкой», формой интеллектуальной собственности, которая вписывается в рамки ТРИПС. Для коренных народов, напротив, патентование ресурсов ТЗ, таких как экстракт нима [ii], может рассматриваться как форма «биопиратства» и представляет собой «неискреннюю переупаковку традиционных знаний с целью обеспечить монопольную ренту для биопиратов. исключая при этом первоначального новатора из требования этой ренты »(Isaac & Kerr, 2004).ТРИПС, что очень важно, в настоящее время не дает согласованной интерпретации ни того, что составляет традиционные знания, ни того, как они должны быть защищены (CIPR, 2002b: 73-87).
Также важно отметить, что концепция интеллектуальной собственности, содержащаяся в соглашении ТРИПС, проистекает из особой интерпретации прав интеллектуальной собственности, которая сложилась в рамках западной традиции только за последние несколько десятилетий. Группа развивающихся стран G77 изначально выделила интеллектуальную собственность в качестве международной проблемы в 1960-х и 1970-х годах, когда в рамках стремления к новому международному экономическому порядку они безуспешно пытались ослабить существующую защиту прав интеллектуальной собственности, чтобы сократить технологический разрыв с развитый мир (May & Sell, 2006: 155–156).Эти дебаты, однако, также вдохновили различных корпоративных субъектов в США — и в меньшей степени в Европе и Японии — которые все больше беспокоились о потерях, связанных с торговлей контрафактными товарами.
В то время как давление со стороны химической, фармацевтической и развлекательной индустрии привело к «тихой революции» в более строгой защите прав интеллектуальной собственности в США с 1970-х годов, корпоративные лоббисты также стремились вывести этот вопрос на глобальный уровень (Archibugi & Филиппетти, 2010).Политические деятели американского правительства, обеспокоенные торговым дефицитом страны и потерей конкурентоспособности, становились все более восприимчивыми к их аргументам. Таким образом, международные ПИС, основанные на защите и исключении, а не на конкуренции и распространении, поощрялись как средство сохранения сравнительных преимуществ в формирующихся наукоемких высокотехнологичных секторах мировой экономики. Деловым группам удалось включить охрану интеллектуальной собственности в повестку дня Уругвайского раунда и, заявив о непревзойденном опыте в непонятных «технических» вопросах законодательства в области интеллектуальной собственности, им удалось сыграть ключевую роль в формировании условий соглашения (Matthews, 2002: 7- 28).
Развивающиеся страны, с другой стороны, не внесли большого вклада, хотя, хотя многие поначалу скептически относились к предложениям, сопротивление соглашению по ТАПИС было постепенно преодолено (Drahos, 2002). Обещание более широкого доступа к сельскохозяйственным и текстильным рынкам, экономическое принуждение через угрозу американских санкций, возможное развитие ограничительных двусторонних соглашений о правах интеллектуальной собственности и общее отсутствие осведомленности о содержании предложений — все это сыграло свою роль (May & Sell, 2006). : 157-158).Таким образом, ТАПИС отражает интересы конкретных глобальных корпоративных субъектов, и только признание этого может быть правильно понято (Matthews, 2002: 4-5). Это особый взгляд на интеллектуальную собственность, продвигаемый западными транснациональными корпорациями и поддерживаемый правительствами, который стал частью соглашения. Таким образом, тонкий баланс между частной выгодой и общественным благом — целью и объемом прав интеллектуальной собственности — мог быть слишком сильно смещен в сторону первого за счет второго, и последствия этого для того, как TRIPs функционирует, несмотря на заявленные цели. то, к чему мы теперь обращаемся.
ТРИПС и развитие
Одним из основных критических замечаний по поводу соглашения ТРИПС является то, что оно предлагает несоответствующий единый стандарт для самых разных государств. Развитые страны, как правило, уже обладают подходящими уровнями защиты прав интеллектуальной собственности и являются домом для подавляющего большинства правообладателей, которые могут выиграть от усиленной защиты (Chang, 2001: 23). С другой стороны, большинство развивающихся стран могут понести значительные расходы из-за повышения внутренних стандартов до требуемого уровня — отвода ограниченных ресурсов из других важнейших секторов — и из-за увеличения выплат, которые должны быть произведены правообладателям из развитых стран.В отчете Всемирного банка за 2001 год было высказано предположение, что в краткосрочной перспективе Соглашение по ТАПИС фактически представляет собой ежегодную передачу богатства в размере 20 миллиардов долларов из развивающихся стран, импортирующих технологии, в развитые страны-экспортеры технологий (цитируется по Dutfield & Suthersanen, 2004). Точно так же Филип МакКалман (2005) оценивает, что бенефициарами ТРИПС являются лишь горстка развитых стран: в первую очередь США и различные западноевропейские государства. Страны от Индии до Бразилии — и даже Южная Корея — тем временем страдают из-за своей зависимости от импорта технологий.Хотя большинство стран все еще могут получить выгоду в долгосрочной перспективе, МакКалман утверждает, что преимущества, тем не менее, будут в подавляющем большинстве распределены между ведущими развитыми странами. Комиссия по правам интеллектуальной собственности также пришла к аналогичным выводам в своем отчете о правах интеллектуальной собственности и развитии за 2002 год — оценивая аргумент о том, что более строгий режим интеллектуальной собственности компенсирует краткосрочные затраты на реализацию в долгосрочной перспективе, они пришли к выводу, что:
«… для большинства развивающихся стран со слабым технологическим потенциалом данные о торговле, иностранных инвестициях и росте показывают, что защита интеллектуальной собственности не окажет большого влияния.Также маловероятно, что преимущества защиты интеллектуальной собственности в обозримом будущем перевешивают затраты. Для более технологически развитых развивающихся стран баланс лучше. Динамический выигрыш может быть достигнут за счет защиты интеллектуальной собственности, но за счет других отраслей и потребителей ».
(CIPR, 2002a: 12)
Комиссия подчеркнула, что развивающимся странам действительно требуются разные стратегии в области ИС в зависимости от уровня их развития. Вопреки утверждениям сторонников ТРИПС, «быстрый рост чаще связан с более слабой защитой интеллектуальной собственности» и не начинает приобретать значение, пока страна не перейдет в категорию доходов выше среднего (CIPR, 2002b: 22).Таким образом, хотя ВТО может утверждать, что принимает во внимание потребности развивающихся стран, ее акцент на необходимости единого высокого стандарта ПИС, по-видимому, противоречит историческим свидетельствам. Действительно, Ха-Джун Чанг отмечает, что в Европе и США они сами «все еще регулярно нарушали права интеллектуальной собственности граждан других стран даже в двадцатом веке» (2001: 10). Гибкое использование режимов интеллектуальной собственности для продвижения экономических интересов было также успешно принято в государствах Восточной Азии, таких как Корея и Тайвань, до недавнего времени, где имитация и обратный инжиниринг считались важными методами развития технологического и инновационного потенциала (CIPR, 2002b: 19 -20).Таким образом, сильная защита прав интеллектуальной собственности является следствием, а не причиной экономического развития.
Тем временем потенциальные социальные издержки ТАПИС для более бедных стран особенно очевидны в связи с проблемой доступа к лекарствам, особенно в отношении антиретровирусных препаратов (Lanoszka, 2003). До ТРИПС многие страны либо не патентовали лекарства, либо предоставляли менее надежную 20-летнюю защиту, введенную впоследствии. Однако современные правила ТРИПС повышают затраты до недоступного уровня, разрешая монопольное ценообразование и исключая более дешевые «непатентованные» альтернативы.В 2001 году, например, группа из 39 фармацевтических компаний подала в суд на правительство ЮАР, чтобы воспрепятствовать использованию ими принудительного лицензирования дженериков, хотя сильное общественное давление в конечном итоге вынудило их отказаться от этого дела (Sell & Prakash, 2004). . Однако этот инцидент показал, как транснациональные корпорации пытаются использовать ТРИПС для получения личной выгоды с очевидной ценой для общественного блага [iii]. Хотя с тех пор были установлены некоторые гибкие возможности в интерпретации соглашения в свете проблем общественного здравоохранения, как упоминалось выше, они часто остаются неиспользованными из-за стоимости, сложности и угрозы торговых «ответных мер» (O’Farrell, 2008).
Таким образом, те немногие льготы, которые предоставляются развивающимся странам в соглашении ТРИПС, могут рассматриваться как недостаточные, а многочисленные ограничения — слишком ограничительные. Как отмечает Константин Михалопулос (2003), ТРИПС фактически не предлагает такой же диапазон «особого и дифференцированного режима» (ОДР), как другие соглашения ВТО. По истечении переходных периодов развивающиеся страны должны применять те же правила в отношении объема и продолжительности защиты — независимо от обстоятельств — что и наиболее развитые развитые страны [iv].Любая форма постоянного SDT не является вариантом: НРС больше не могут освобождать сектора от охраны или сокращать срок действия патента в качестве средства решения социальных или экономических проблем. Гибкость в рамках соглашения, как показано выше, поэтому оставляет лишь ограниченное пространство для маневра.
Роберт Уэйд (2003) предполагает, что в результате это представляет собой отчетливое «сужение пространства развития»: сокращение автономии государств в принятии решений, что лишает их путей к развитию, по которым пошли другие до них.Более того, договоренность «расплывчата в тех местах, где неясность приносит пользу развитым странам, и точна там, где точность работает против развивающихся стран» (Wade, 2003: 630). Обязательства развивающихся стран и права развитых могут быть обеспечены в гораздо большей степени, чем права развивающихся стран и обязательства развитых. Например, несмотря на четко сформулированную цель статьи 66.2, касающуюся передачи технологий, имеется мало свидетельств того, что развитые государства постоянно прилагают усилия для выполнения таких обязательств (Moon, 2008).
Заключение
Легитимность и эффективность соглашения ТРИПС явно уязвимы для многочисленных критических замечаний, особенно в отношении развивающихся стран. Примечательно, что даже известные сторонники свободной торговли, такие как Мартин Вольф (2005: 217), критикуют «лицемерие» ТРИПС, рассматривая его как средство извлечения ренты для многих развивающихся стран с потенциально разрушительными последствиями для образования, здравоохранения и экономики. разработка. Даже в тех странах, которые, как представляется, больше всего выиграют от соглашения, выгоды могут достаться только определенным слоям общества, так что «настоящими победителями ТРИПС являются не развитые страны, а, скорее, крупные корпорации, которые настаивали на его принятии» (Archibugi И Филиппетти, 2010: 144).ТРИПС также не смог решить проблемы политиков, поскольку торговые балансы продолжали ухудшаться, а недавний упор на частные права может даже служить препятствием для инноваций и распространения знаний в развитых странах в долгосрочной перспективе (Hesse, 2002). Хотя Archibugi и Filippetti (2010) предостерегают от придания ТАПИС слишком большого значения, очевидно, что соглашение не функционирует так, как рекламируется. С глобальной точки зрения, кажется очевидным, что принятие универсального подхода к ПИС совершенно неуместно.Многоуровневая система, предлагающая более существенный особый и дифференцированный режим в соответствии с потребностями стран в области развития, была бы более подходящей. Однако еще предстоит увидеть, возможна ли серьезная реформа соглашения, учитывая, что ТРИПС в настоящее время прочно укоренился в системе ВТО.
Библиография
Арчибуги Д. и Филиппетти А. (2010) «Глобализация прав интеллектуальной собственности: четыре извлеченных урока и четыре тезиса», Global Policy , 1, 2, 137-149.
Ботов, И.Е. (2004) «От Парижской конвенции к соглашению ТРИПС: сто двенадцатилетний переходный период для промышленно развитых стран», Journal of World Intellectual Property , 7, 1, 115-130 .
Чанг, Эй-Дж. (2001) Права интеллектуальной собственности и экономическое развитие — исторические уроки и новые проблемы . Сеть третьего мира: Пенанг.
Комиссия по правам интеллектуальной собственности (CIPR) (2002a) Объединение прав интеллектуальной собственности и политики развития: краткое изложение .CIPR: Лондон.
Комиссия по правам интеллектуальной собственности (CIPR) (2002b) Интеграция прав интеллектуальной собственности и политики развития: полный отчет . CIPR: Лондон.
Драхос, П. (2002) «Развивающиеся страны и международные стандарты интеллектуальной собственности», Journal of World Intellectual Property , 5, 5, 765-789.
Датфилд Г. и Сазерсанен У. (2004) «Гармонизация или дифференциация в защите интеллектуальной собственности? The Lessons of History », Occasional Paper 15 , Quaker United Nations Office: Geneva.[Онлайн] http://www.quno.org/geneva/pdf/economic/Occassional/Harmonisation-or-Differentiation.pdf, по состоянию на 10 марта 2011 г.
Hesse, C. (2002) «Рост интеллектуальной собственности, 700 г. до н. Э. — 2000 г. от Р. Х .: идея на волоске », Daedalus , Spring 2002, 26–45.
Исаак Г. Э. и Керр В. А. (2004) «Биоразведка или биопиратство? Интеллектуальная собственность и традиционные знания в биотехнологических инновациях », Journal of World Intellectual Property , 7, 1, 35-52.
Ланошка, О. (2003) «Глобальная политика прав интеллектуальной собственности и политика в отношении фармацевтических препаратов в развивающихся странах», Международный политологический обзор , 24, 2, 181–197.
Управление интеллектуальной собственностью (MIP) (2010) Питер Драхос: Как TRIP изменили нормы интеллектуальной собственности. 1 st июнь 2010 p44 .
Мэтьюз Д. (2002) Глобализация прав интеллектуальной собственности: Соглашение ТРИПС . Рутледж: Лондон.
Мэй, К. и Селл, С. К. (2006) Права интеллектуальной собственности: критическая история . Линн Риннер Издатели: Боулдер.
Михалопулос, К. (2003) «Особый и дифференцированный подход к развивающимся странам в ТРИПС», ТРИПС, выпускной документ 2 , Квакерское отделение Организации Объединенных Наций: Женева. [Онлайн]
http://www.quno.org/geneva/pdf/economic/Issues/Special-Differential-Treatment-in-TRIPS-English.pdf, по состоянию на 10 марта 2011 г.
О’Фаррелл, Г.(2008) «Один маленький шаг или один гигантский скачок к доступу к лекарствам для всех?», European Intellectual Property Review , 30, 6, 211-215.
Селл, С. К. и Пракаш, А. (2004) «Стратегическое использование идей: конкуренция между бизнесом и сетями НПО в области прав интеллектуальной собственности», International Studies Quarterly , 48, 143-175.
Вандорен П. (2001) «Соглашение ТРИПС: восходящая звезда», Journal of World Intellectual Property , 4, 3, 307-322.
Уэйд Р. (2003) «Какие стратегии сегодня жизнеспособны для развивающихся стран? Всемирная торговая организация и сокращение «пространства развития», Обзор международной политической экономии , 10, 4, 621-644.
Вольф, М. (2005) Почему глобализация работает . Издательство Йельского университета: Лондон.
Всемирная торговая организация (ВТО) (2001) «Декларация о Соглашении ТРИПС и общественном здравоохранении», Всемирная торговая организация. [В Интернете] http://www.wto.org/english/thewto_e/minist_e/min01_e/mindecl_trips_e.htm, по состоянию на 10 марта 2011 г.
Всемирная торговая организация (ВТО) (2008) Понимание ВТО . Всемирная торговая организация: Женева.
Всемирная торговая организация (ВТО) (2011) «Часто задаваемые вопросы о ТАПИС в ВТО», Всемирная торговая организация. [Online] http://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/tripfq_e.htm, по состоянию на 10 марта 2011 г.
[i] Основные соглашения — Парижская и Бернская конвенции 1883 и 1886 годов соответственно — были включены в ТРИПС, как и части Римской конвенции 1961 года и Вашингтонского договора 1989 года (WTO, 2011).
[ii] Ним — дерево из Южной Азии, экстракт которого долгое время использовался в качестве натуральной медицины, пестицидов и удобрений (CIPR, 2002b: 76)
[iii] Как отмечает Чанг (2001: 15-16), аргумент отрасли о том, что получение прибыли за счет такой строгой патентной защиты имеет решающее значение для инноваций, остается неубедительным. Научное любопытство и человечность часто являются достаточной мотивацией, в то время как государственные средства часто предоставляются для поддержки исследований в частном секторе, и прибыль также может быть получена с помощью «естественных защитных механизмов» (например,грамм. имитационное отставание и репутационное преимущество).
[iv] Ботов (2004) описывает, как развитые страны имели более века — от Парижской конвенции 1883 года до соглашения ВТО в 1995 году — чтобы полностью развить свои режимы ПИС, и предлагает распространить такую же свободу на сегодняшние развивающиеся страны.
–
Автор: Бен Уиллис
Написано в: Плимутский университет
Написано для: Пирс Ревелл
Дата написания: март 2011
Дополнительная литература по электронным международным отношениям
ТРИПС, Дохинская декларация и решение по пункту 6: каковы оставшиеся шаги для защиты доступа к лекарствам? | Глобализация и здоровье
Проблема доступа к лекарствам остается на перекрестке между продолжающейся глобализацией прав интеллектуальной собственности (ПИС) и значительным спросом на лекарства для удовлетворения насущных потребностей общественного здравоохранения среди бедных слоев населения мира.Кампания правительств многих стран с низким и средним уровнем дохода (СНСД), наряду с неправительственными организациями (НПО), была сосредоточена на потенциале торговых соглашений, в частности, Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), чтобы воспрепятствовать доступность доступных лекарств. В 2001 году Декларация о Соглашении ТРИПС и общественном здравоохранении (известная как Дохинская декларация) подтвердила право государств-членов Всемирной торговой организации (ВТО) толковать и применять ТРИПС таким образом, чтобы поддерживать охрану здоровья населения и в частности, доступ к лекарствам [1].Хотя поначалу это было хорошо принято, вскоре возникло недовольство по поводу толкования конкретного параграфа Дохинской декларации о принудительном лицензировании [2]. После двух лет дальнейших обсуждений в 2003 г. было объявлено Решение ВТО о толковании параграфа 6, в котором указывалось, когда страны могут импортировать лекарства, произведенные в других странах в рамках принудительного лицензирования [3]. ВТО описывает решение по параграфу 6 как устранение «последнего патентного препятствия для импорта дешевых лекарств». [4]
Поскольку одна треть населения мира все еще не имеет доступа к основным лекарственным средствам, эта цифра возрастает до более чем 50% в Азии и Европе. Африка, [5] для сообщества общественного здравоохранения существуют двоякие проблемы.Во-первых, это способность СНСД реально реализовать гибкие возможности, предоставляемые ТРИПС, Дохинской декларацией и решением по параграфу 6 в условиях резкого неравенства в ресурсах здравоохранения и мировой торговой системе в целом. К ним относятся положения об обязательном лицензировании, параллельном импорте и устранении дисбаланса в исследованиях и разработках (НИОКР). Ожидаемая ратификация решения по параграфу 6, от временного решения до постоянной поправки, сопровождается большой неопределенностью — будут ли средства защиты доступны в рамках предлагаемой в настоящее время системы? Во-вторых, озабоченность по поводу подрыва вышеупомянутых с трудом завоеванных гибких возможностей положениями, принимаемыми в рамках различных двусторонних и региональных торговых соглашений.Известные как меры «ТРИПС плюс» или «ВТО плюс», стандарты ПИС, которые обсуждаются и даже принимаются в соответствии с другими торговыми соглашениями, являются более строгими с точки зрения защиты общественного здоровья. Эти два источника беспокойства привели к усилению, а не уменьшению напряженности между сообществами, занимающимися вопросами общественного здравоохранения и торговой политики.
Настоящий документ начинается с краткого обзора достигнутого на сегодняшний день прогресса в области защиты общественного здоровья, доступной в соответствии с соглашением ТРИПС. В нем описывается, как, несмотря на эти важные пояснения, сохраняется озабоченность по поводу способности СНСУД реализовывать конкретные меры.Затем в документе рассматривается дальнейшая угроза, создаваемая мерами ТРИПС-плюс, и содержится призыв к их критической оценке. Центральное место в дебатах о реализации и ТРИПС-плюс занимает понимание фундаментального дисбаланса сил и влияния как внутри страны, так и между странами, определяющее, какие интересы могут и не могут влиять на решения в области торговой политики. В заключение в документе рассматриваются возможные пути продвижения по обеспечению доступа бедных к лекарствам в рамках всех торговых соглашений.
ТРИПС, Дохинская декларация и решение по параграфу 6: Когда охрана общественного здоровья берет верх над торговлей
Соглашение ТРИПС вступило в силу в январе 1995 года, одновременно с созданием ВТО, для облегчения торговли путем заключения всеобъемлющего многостороннего соглашения о правах интеллектуальной собственности, включая патенты, товарные знаки и авторские права.До его внедрения во многих странах защита прав интеллектуальной собственности признавалась неравномерно. Что касается патентов, ТРИПС расширил минимальные стандарты защиты любых изобретений, будь то продукты или процессы, во всех областях технологии без какой-либо дискриминации, при условии проведения обычных тестов на новизну, изобретательность и промышленную применимость [6]. Это включает требование всех членов ВТО предоставлять патенты на фармацевтические инновации. Наряду с предоставлением патентных прав в течение двадцати лет с даты подачи заявки ТРИПС устанавливает процедуры и средства правовой защиты для патентообладателей в целях защиты своих прав.
В принципе, ТРИПС предназначен для создания «равных условий игры» взаимно признанных прав интеллектуальной собственности между всеми государствами-членами, поощряя торговлю и, в свою очередь, экономический рост. Однако с самого начала это соглашение было предметом интенсивных споров, сосредоточенных на том, как его положения влияют на способность бедных людей мира получить доступ к недорогим лекарствам [7, 8]. До 1995 г. страны с низким уровнем дохода (LMIC) вели активную торговлю непатентованными и недавно выпущенными на рынок лекарствами, произведенными в странах, где патентные права не признавались.Для страны-импортера эта торговля была источником более дешевых лекарств, что особенно важно для стран с серьезной ограниченностью ресурсов, сталкивающихся с серьезными проблемами общественного здравоохранения, такими как ВИЧ / СПИД. Соблюдение ТРИПС с 1995 г. потребовало от государств-членов ВТО ограничить такую торговлю и предоставить держателям патентов исключительные права на производство и продажу защищенных лекарств [9, 10]. Для сторонников общественного здравоохранения ТРИПС расширил интересы транснациональных фармацевтических компаний и промышленно развитых стран с крупными фармацевтическими предприятиями, особенно США, Японии и Европейского союза, за счет доступа к недорогим лекарствам для миллионов людей, действительно нуждающихся в них.
Попытки решить проблемы, связанные с защитой общественного здоровья, привели к принятию Дохинской декларации в 2001 году, за которой последовало выполнение Решения по параграфу 6 в 2003 году. В совокупности эти две декларации содержат разъяснения относительно необходимости и имеющихся положений для доступа к родовым препаратам. лекарства. Одним из наиболее важных результатов стал отказ от статьи 31 (f) соглашения ТРИПС, в которой говорится, что принудительная лицензия может быть выдана только для внутреннего использования. Этот пункт запрещает производство непатентованных лекарств для экспорта в страны, не располагающие собственными внутренними возможностями, в результате чего беднейшие страны не имеют доступа к генерическим лекарствам.Отказ позволял стране выдавать принудительную лицензию либо на внутреннее использование, либо на экспорт, исходя из потребностей общественного здравоохранения [11].
Дохинская декларация и решение по параграфу 6 были первоначально восприняты сторонниками общественного здравоохранения как триумф [12]. Похоже, что в соглашениях проводится различие между лекарствами и другими товарами, продаваемыми в торговле, и обеспечивается право государств-членов ВТО поддерживать гибкость, содержащуюся в соглашении ТРИПС, в целях защиты здоровья населения. Свидетельством положительного воздействия соглашений стало снижение количества жалоб на неадекватную защиту прав интеллектуальной собственности, зарегистрированных Торговым представителем США, с пяти в 1999 году до одной в 2002 году [13].
Реализация Дохинской декларации в мире неравенства
Несмотря на утверждения, содержащиеся в Дохинской декларации и решении по параграфу 6, для СНСД, стремящихся реализовать их на практике, остается ряд трудностей.
Соблюдение ТРИПС СНСД и наименее развитыми странами
Хотя Дохинская декларация продлевает переходный период для соблюдения соглашения ТРИПС наименее развитыми странами (НРС) до 2016 года, это не влияет на первоначальный график 2005 года для соблюдения другими СНСД.Различие между НРС и другими СНСД может вводить в заблуждение. НРС — это обозначение, созданное Организацией Объединенных Наций для определения того, какие страны больше всего нуждаются в помощи. Список из примерно пятидесяти стран пересматривается каждые три года Экономическим и Социальным Советом (Ecosoc) в соответствии с такими критериями, как низкий доход, слабые человеческие ресурсы и низкий уровень экономической диверсификации [14]. Однако многие СНСД, такие как Кения и Нигерия, официально не классифицируемые как НРС, остаются очень бедными, а совокупные национальные данные скрывают потребности в охране здоровья бедных слоев населения в них.
Дата соблюдения в 2005 году для большинства СНСД включает страны, которые являются основными поставщиками непатентованных лекарств, такие как Индия, Бразилия и Китай. Индия является четвертым по величине производителем рецептурных лекарств по объему, поставляя 22% мировых генериков и значительную часть вакцин в развивающиеся страны [15]. Основными производителями в Индии являются Ranbaxy, объем продаж которой в 2005 году составил 1,2 миллиарда долларов США, 76% из которых были получены на зарубежных рынках [16, 17]. В 2003 году в Китае было более 4000 фармацевтических заводов, и он является мировым лидером в производстве активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для АРВ-препаратов первого ряда, а также в производстве многих АРВ-препаратов второго ряда [15].Индустрия дженериков Бразилии, состоящая из 37 национальных и 12 иностранных компаний, также быстро растет, чему способствует как внутренний спрос, так и экспортный потенциал [18]. С 2005 года несанкционированное производство и продажа дженериков лекарств по патентам большинством СНСД запрещены. Хотя большинство лекарств, включенных в список основных лекарственных средств ВОЗ, были запатентованы до 1995 г., и поэтому на них не повлияли новые меры, усиление защиты прав интеллектуальной собственности влияет на патентный статус новых и будущих лекарств. Ограничение производства дженериков в соответствии с ТРИПС также снижает конкуренцию, снова повышая цены и снижая доступность [19].Чаще всего упоминается стоимость АРВ-препаратов: генерические версии препаратов второй линии стоят всего 140 долларов США в год (по сравнению с 30 000 долларов США для запатентованных версий) [20]. Тем не менее, ряд других методов лечения стоит дороже. Например, дженерики препарата Gleevac ® (иминатиб мезилат), жизненно необходимого средства для лечения хронического миелоидного лейкоза, снизили цену с 2000 до 200 долларов США в месяц [21]. Судебный обжалование Новартисом отказа Патентного ведомства Индии в выдаче патента на лекарство с учетом соблюдения Индией ТРИПС в 2005 г. вызвало протесты групп защиты интересов пациентов и НПО [22].
Обязательное лицензирование и параллельный импорт
Хотя в Дохинской декларации разъясняется право СНСД на обязательное лицензирование и параллельный импорт, остается много опасений по поводу его использования на практике. Страны, зависящие от торговли с влиятельными торговыми партнерами, по-прежнему неохотно используют имеющиеся возможности гибкости, опасаясь навлечь на себя гнев в других областях торговли. Усилия Бразилии по бесплатному предоставлению АРВ-препаратов являются часто приводимым примером того, как декларация укрепила позиции СНСУД.Политика Бразилии, объявленная в 1996 г., стала возможной благодаря производству и импорту генерических препаратов первого и второго ряда [23]. С соблюдением Бразилией ТРИПС в 2005 году последнее было запрещено, и стоимость второй линии стала проблематичной. Угрожая ввести принудительное лицензирование, как это разрешено Дохинской декларацией, правительство Бразилии оказало давление на Abbott, Merck и Roche (производителей лопинавира, индинавира, нелфинавира и саквинавира соответственно) с целью существенного снижения цен, что позволило более 100 000 человек получить бесплатное лечение [ 24].В этом случае, хотя угроза принудительного лицензирования привела к уступкам со стороны фармацевтических компаний, гибкость оставалась непроверенной на практике.
Только в 2005 году первая страна выдала принудительную лицензию в рамках отказа на основании защиты здоровья населения. В то время как страны пытались создать запасы противовирусного препарата Тамифлю ® (озельтамивир) на фоне опасений возможной пандемии гриппа, на патентообладателя Roche было оказано международное давление с целью выдачи добровольных лицензий для разрешения производства другим компаниям.Как страна, потенциально одна из наиболее пострадавших от пандемии, Тайвань решил использовать гибкие возможности, подтвержденные Дохинской декларацией, для обеспечения доступа к Тамифлю ® . Тем не менее, при этом правительство сделало оговорки, которые предполагали осторожность с его стороны. Несмотря на четкое обоснование действий со стороны общественного здравоохранения, тайваньское правительство по-прежнему заботилось о минимизации потенциального ущерба для своего имиджа как торговой страны. Например, производство будет только для внутренних целей, ограничено до конца 2007 года и будет подлежать «соответствующим» лицензионным платежам компании Roche.Более того, Тайвань израсходует все лекарства, поставляемые «Рош», прежде чем использовать материалы местного производства, а принудительная лицензия может быть отозвана после достижения соглашения о добровольной лицензии. Как заявил заместитель генерального директора Tipo, «В этих обстоятельствах Министерству здравоохранения не потребуется использовать Тамифлю ® из других источников, кроме Рош, если только в начале следующего года не произойдет пандемия и запасы не будут быстро исчерпаны». [25]
На сегодняшний день наиболее заметным действием по утверждению отказа от статьи 31 (f) было правительство Таиланда, которое в ноябре 2006 г. разрешило Государственной фармацевтической организации производить генерические версии эфавиренца (Stocrin ® ). до 2011 г. и импортировать дженерики из Индии, пока не будет запущено внутреннее производство [26, 27].В то время как производитель Merck признал, что действие соответствовало ТРИПС, компания заявила, что правительство не провело достаточных консультаций, чтобы позволить, например, переговоры о возможном снижении цены на лекарство. Правительство США также поставило под сомнение действительность лицензии и потребовало от Таиланда отменить решение и провести переговоры с Merck. Непоколебимо, Таиланд сделал шаг вперед в январе 2007 года, выдав еще две обязательные лицензии на Kaletra ® , запатентованный Abbott, и Plavix ® , запатентованный Sanofi-Aventis.Эти действия рассматриваются как наиболее серьезная на сегодняшний день попытка аннулировать патенты [28]. Первоначально компания Abbott отреагировала отказом от продажи ряда новых лекарств на тайском рынке, включая термостойкую форму Kaletra ® . С тех пор компания предложила это лекарство Таиланду и 39 другим странам по цене 1000 долларов США на пациента в год, хотя по-прежнему отказывается от приема других лекарств.
Накопленный на сегодняшний день опыт показывает, что в странах с низким и средним доходом сохраняется общее нежелание полностью тестировать гибкие возможности принудительного лицензирования, доступные в рамках ТРИПС.Во все более глобальной экономике сохранение статуса торгового партнера, приверженного защите прав интеллектуальной собственности, до сих пор имело приоритет над доступом к лекарствам. Сильная реакция на действия правительства Таиланда со стороны США и транснациональной фармацевтической промышленности отражает степень давления на страны, заставляющих их сопротивляться использованию гибких условий ТРИПС.
Исключительность данных и одобрение регулирующих органов
Исключительность данных означает сохранение конфиденциальными данными о безопасности и эффективности нового лекарственного средства органами регулирования лекарственных средств в течение определенного периода времени.Эти данные были бы особенно полезны для производителей дженериков, которым нужно только продемонстрировать с помощью таких данных, что их продукт терапевтически эквивалентен оригиналу (биоэквивалентность). Без доступа к зарегистрированным данным производители генериков должны либо подождать определенный период времени, либо сами воспроизвести исследования. В принципе, рыночная сила эксклюзивности данных менее ограничительна, чем патенты, поскольку она не мешает компаниям создавать свои собственные данные. На практике доступ к таким данным существенно сокращает время, расходы и усилия, необходимые для регистрации новых лекарств [29].Короче говоря, повышение требований к эксклюзивности данных фактически обеспечивает монопольный статус держателя данных, в течение которого он может продавать свой продукт без конкуренции со стороны генерических продуктов.
Расширение патентных прав
В соответствии со статьей 33 ТРИПС «срок охраны не заканчивается до истечения двадцатилетнего периода» с даты подачи заявки. Это период, в течение которого продукт может продаваться с исключительными патентными правами. Однако продолжительность периода защиты может быть сокращена с помощью двух административных процедур — процесса патентной экспертизы и процесса утверждения на рынке.Чтобы избежать «необоснованного сокращения» периода защиты, в соглашении ТРИПС говорится, что патент должен быть выдан в «разумный период времени» (статья 62 (2)). До соблюдения ТРИПС необоснованное сокращение не было проблемой, учитывая, что законодательство США предоставляло период защиты с даты выдачи патента. После соблюдения ТРИПС в 1999 г. был принят Закон США о сроках действия патента, который разрешает продление срока защиты, если патент не будет выдан в течение трех лет.
Пробелы в исследованиях и разработках
Ни Дохинская декларация, ни решение в соответствии с параграфом 6 не затрагивают фундаментальную проблему недостаточного инвестирования в НИОКР по проблемам здоровья, которые преимущественно влияют на СНСД. В период с 1975 по 1997 год на рынке было выпущено 1223 новых химиката. Из 31% терапевтических инноваций только 1% оказался полезным при тропических заболеваниях [30]. НИОКР по-прежнему в значительной степени сконцентрированы в небольшом количестве крупных фармацевтических компаний, расположенных в странах с высоким уровнем дохода, которые стремятся обслуживать эти рынки [31].Например, в разработке больше лекарств от опухолей головного мозга, чем от туберкулеза, который является одним из главных убийц во всем мире, особенно в развивающихся странах [32, 33]. Как коммерческие предприятия, приносящие прибыль, эти компании ориентируются на рынки, которые обещают наибольшую экономическую отдачу. В настоящее время 90% средств на исследования направляются только на 10% мирового бремени болезней [49]. Для большинства СНСД отсутствие внутреннего потенциала в области НИОКР и покупательной способности означает отсутствие разработки лекарств для удовлетворения значительных потребностей здравоохранения.
Необходимость в национальных законах
Отсутствие во многих СНСД соответствующего законодательства, закрепляющего меры защиты, предусмотренные соглашением ТРИПС, Дохинской декларацией и IDDT, остается ключевой проблемой. Важное значение имеет национальное законодательство, поскольку многие положения разрешены только в том случае, если они закреплены в законе. В настоящее время многие НРС имеют более строгую защиту прав интеллектуальной собственности, чем минимально требуется ТРИПС [20]. Из тридцати африканских НРС только две не выдают патенты на фармацевтические препараты [34]. Более того, СНСД могут заявить о наличии гибкости и повысить свою покупательную способность только при наличии соответствующей национальной политики в области лекарственных средств, подкрепленной законодательной базой, касающейся таких вопросов, как использование дженериков, ценообразование на лекарства и налогообложение.
В этом контексте ключевые приоритеты по укреплению национального законодательства в СНСД должны включать положения об обязательном лицензировании как импорта, так и экспорта, определение международного исчерпания прав и параллельного импорта, политику ранней работы и, для НРС, как наилучшим образом использовать доступен переходный период для соответствия. В частности, возможность использования принудительного лицензирования затрудняется из-за сложных правовых и административных барьеров, в том числе из-за того, что принудительное лицензирование не закреплено в законе.Например, в Панаме нет национального законодательного положения о выдаче принудительной лицензии, в то время как Гондурас не включает принудительное лицензирование в качестве средства правовой защиты от антиконкурентной практики или недобросовестной конкуренции [35]. Чтобы исправить это, страны должны изложить сильные правительственные положения с исчерпывающими и полными правами, предоставляемыми в рамках ТРИПС, включая разрешение на патенты для публичного, некоммерческого использования и ускоренное разрешение без долгих переговоров [36]. Это требует четких и понятных процедур, которые не приостанавливают действие принудительной лицензии в случае обжалования.Это будет включать в себя закрепление в законодательстве бремени доказывания нарушения патента на патентообладателе [37]. Не менее важно для стран с производственными мощностями , которые соблюдают ТРИПС с 2005 года, создание законодательной и административной базы для разрешения принудительного лицензирования для экспортных целей. К этим странам относятся Индия, Китай, Бразилия, Канада, Южная Африка и Сингапур [38, 23].
Разделяй и властвуй: подрыв защиты общественного здоровья посредством двусторонних и региональных торговых соглашений
Наряду с вышеупомянутыми препятствиями на пути реализации гибких возможностей ТРИПС, среди защитников общественного здравоохранения существует значительная озабоченность по поводу распространения так называемого «ТРИПС-плюс» меры.Поскольку с 2003 года усилия по либерализации торговли по многосторонним каналам зашли в тупик, основные промышленно развитые страны продолжили переговоры о заключении двусторонних и региональных торговых соглашений за пределами ВТО. Стремясь стимулировать экономический рост за счет торговли, правительства СНСУД согласились на такие меры в обмен на доступ к потенциально прибыльным экспортным рынкам для таких ключевых секторов, как сельское хозяйство и текстильная промышленность. Однако для сообщества общественного здравоохранения положения о защите доступа к лекарствам были согласованы разными способами.
Во-первых, область принудительного лицензирования и параллельного импорта была в центре внимания ограничений ТРИПС-плюс, сужая количество обстоятельств, при которых сторонам разрешается использовать эти меры. Например, в ходе переговоров по Соглашению о свободной торговле в Северной и Южной Америке (FTAA) предлагается, чтобы принудительное лицензирование было разрешено только тогда, когда срок действия патента на продукт истек, или в ситуациях «чрезвычайного положения в стране», с назначением органа выше и выше ВТО для разрешения споров [39].Основания, разрешенные в соответствии с соглашениями между США и Австралией, Иорданией и Сингапуром, ограничиваются антиконкурентной практикой, общественным некоммерческим использованием, чрезвычайным положением в стране или другими чрезвычайными обстоятельствами [40]. В соответствии с соглашением о свободной торговле между США и Австралией, лекарства, произведенные по обязательной лицензии в Австралии, исключаются из параллельного импорта, даже для смягчения кризиса общественного здравоохранения в соседней стране [41, 42]. Подобные меры были согласованы между США и Марокко, а также США и Сингапуром [43] и обсуждаются в переговорах США с десятками других стран.Те же опасения возникают в связи с торговыми соглашениями, заключенными EFTA [44] и Европейским союзом с Таможенным союзом юга Африки (SACU), Чили, Марокко, Мексикой, Палестинской автономией и Иорданией [45, 46].
Во-вторых, меры ТРИПС-плюс усиливают положения, касающиеся эксклюзивности данных, что позволяет крупным фармацевтическим компаниям предотвращать или замедлять конкуренцию со стороны генериков. Хотя ТАПИС уже предусматривает защиту таких данных, многие двусторонние и региональные соглашения расширяют как объем, так и продолжительность такой защиты.Например, Соглашение о свободной торговле между США и Австралией предусматривает пятилетний период защиты «нераскрытых» данных фармацевтических испытаний. Период между странами-членами ЕС еще больше — от восьми до десяти лет [47]. Другие согласованные ограничения включают расширение защиты данных, раскрываемых в рамках маркетинговых процедур гранта (по сравнению с данными, не раскрываемыми в рамках ТРИПС), расширение защиты данных после истечения срока действия патента, чтобы компенсировать время, потерянное во время утверждения маркетинга (США-Чили, США-Иордания, Центральноамериканское соглашение о свободной торговле) и / или запрещение полагаться на данные предварительных испытаний как запатентованных, так и непатентных продуктов органами по утверждению на рынке.Эти более строгие меры защиты вызывают озабоченность, поскольку они снижают способность страны выдавать или использовать принудительное лицензирование для непатентованных лекарств. Если требуется дождаться истечения срока эксклюзивности данных, страна фактически не может эффективно использовать лицензию [47]. Согласно Médicins sans Frontièrs, например, в Гватемале производителям генериков для большинства АРВ-препаратов необходимо подождать пятнадцать лет с даты утверждения оригинального лекарства в стране, прежде чем получить регистрацию своей собственной версии лекарства.В Иордании анализ 103 лекарственных средств, зарегистрированных и начатых после подписания Соглашения о свободной торговле между США и Иорданией в 2001 г., показал, что по крайней мере 79% лекарств не имеют конкуренции с генерическими препаратами из-за эксклюзивности данных, введенной в соответствии с соглашением [48].
Связанная с этим проблема заключается в том, что многие двусторонние и региональные торговые соглашения не допускают так называемого положения Болара. Это положение, также известное как «ранняя работа», позволяет использовать защищенное патентом изобретение или процесс и / или данные без разрешения, чтобы облегчить нормативное утверждение генерического продукта до истечения срока действия патента .Это позволяет дженерикам быстрее выходить на рынок, ускоряя доступ к более дешевым лекарствам. В соответствии с мерами ТРИПС-плюс патентообладатель должен дать согласие на получение разрешения на продажу генерической версии в течение срока действия патента.
В-третьих, продлен срок патентной защиты в соответствии с мерами ТРИПС-плюс. Двусторонние соглашения между США и Иорданией, Чили, Австралией и предложения в рамках FTAA фактически продлевают срок патентной защиты [49]. Родственной формой продления патента является «вечнозеленый», термин, который относится к патентной защите изобретений , в отличие от лекарств , которые на самом деле могут иметь несколько патентов.«Новое применение» существующих соединений или изменение дозы или формы может быть основанием для подачи заявки на продление срока патентной защиты, что предотвратит производство генерических версий лекарства. Хотя это и не разрешено ТРИПС, многие ССТ включают положения о «новом использовании». Даже если заявка на «новое использование» не будет успешной, процесс подачи заявки может привести к значительным задержкам, особенно когда заявки вовлекаются в споры из-за потенциального нарушения патента [46].
Короче говоря, гибкость, доступная в рамках соглашения ТРИПС для защиты общественного здоровья, подвергается эрозии в результате переговоров и согласования мер ТРИПС-плюс.Крупные промышленно развитые страны, стремясь защитить интересы транснациональных фармацевтических компаний, придерживаются стратегии «разделяй и властвуй». Необходимо подумать о том, как сообщество общественного здравоохранения должно действовать, чтобы не допустить дальнейшего подрыва цели доступа к лекарствам.
Подтверждение доступа к лекарствам в качестве глобального приоритета: что можно сделать?
Ограниченный прогресс в улучшении доступа к лекарствам через ТРИПС, подтвержденный Дохинской декларацией и решением по параграфу 6, указывает на необходимость переоценки.В феврале 2004 г. Генеральный директор ВОЗ учредил Комиссию по правам интеллектуальной собственности, инновациям и общественному здравоохранению для анализа имеющихся данных и рекомендаций по дальнейшим действиям по совершенствованию систем разработки и доступа к лекарствам в СНСД. Комиссия рассмотрела доступ к лекарствам в более широком контексте структуры отрасли и рыночных стимулов, признав, что права интеллектуальной собственности являются лишь одним из средств стимулирования действий. В своем заключительном отчете Комиссия сделала шестьдесят рекомендаций, разделенных на пять категорий: (а) открытие новых медицинских продуктов; (b) разработка лекарств на основе доклинических и клинических исследований, а также процесс регулирования; (c) поставка новых и существующих продуктов в СНСД; (d) стимулирование инноваций в развивающихся странах; и (e) роли и обязанности ВОЗ по продвижению вперед.
Хотя подробный анализ всех рекомендаций выходит за рамки настоящего документа, наряду с ними необходимо рассматривать варианты выполнения Дохинской декларации и решения по параграфу 6, а также угрозы, создаваемые двусторонними и региональными торговыми соглашениями. Ограничения двух соглашений стали очевидными в попытках принять их в качестве постоянной поправки к статье 31 (f) соглашения ТРИПС. Переговоры по поправке начались в начале 2004 года, и первоначально надеялись, что они будут завершены в течение шести месяцев.Хотя обсуждения не были частью Дохинского раунда многосторонних торговых переговоров, этот вопрос вскоре стал предметом торга в преддверии Гонконгской конференции министров 2005 года влиятельными торговыми странами, стремящимися к уступкам по другим вопросам. особенно сельскохозяйственные субсидии. Попытки найти «постоянное решение» принудительного лицензирования в Совете ТРИПС ВТО в октябре 2005 года натолкнулись на осознание растущим числом СНСД того, что внесенная поправка была чрезмерно громоздкой (см. Рисунок 1).Согласно Médicins sans Frontières (MSF), они возложили «бремя на закупку лекарств, [которое] могло бы отпугнуть, а не стимулировать производство дженериков». [50] Например, если страна хотела бы выдать обязательную лицензию на эфавиренц, тенофовир и ламивудин в качестве тройной комбинированной терапии ВИЧ / СПИДа, для этого потребовались бы отдельные заявки на каждое лекарство с участием трех разных производителей (Bristol-Myers Squibb, Gilead Наук и GlaxoSmithKline). Более того, поскольку процедура требуется для каждого лекарства и каждой страны, любая экономия на масштабе будет потеряна, что потенциально приведет к увеличению цен и уменьшению стимулов для экспортеров.Африканские страны при поддержке других СНСД, включая Бразилию и Индию, безуспешно представили предложенную поправку к Статье 31 (f), которая исключила такие обременительные требования. Они также стремились исключить положения, изложенные в заявлении председателя Генерального совета Карлоса Переса дель Кастильо, сделанном 30 августа 2003 года вместе с решением по параграфу 6 [51]. Однако США решительно выступили против удаления заявления Председателя, считая его неотъемлемой частью самого решения. Попытки стран-членов ЕС в неформальной обстановке предложить подход «золотой середины» не смогли выйти из этого тупика, и после дальнейшего давления на СНСД первоначальная поправка была выдвинута на ратификацию.Поскольку крайний срок — декабрь 2007 г., на сегодняшний день только три страны (США, Швейцария и Сальвадор) из требуемых двух третей членов ВТО ратифицировали поправку. Необходимая сотня стран, необходимых для официальной ратификации, вряд ли будет достигнута, учитывая призывы к бойкоту дальнейшей ратификации со стороны СНСД и НПО.
Рисунок 1Требования в соответствии с внесенной поправкой к пункту 31 (f) ТРИПС.
Таким образом, правовой статус Дохинской декларации и решения по параграфу 6 после 2007 года остается неопределенным, как и то, как можно использовать их меры для улучшения доступа к лекарствам.В отчете Комиссии ВОЗ рекомендуется широкий спектр изменений политики, необходимых для улучшения всех этапов производства и использования лекарств. Например, в нем содержится призыв к промышленно развитым странам выделять больше ресурсов на НИОКР по медицинским потребностям СНСД, создавать способы более эффективного обмена информацией, укреплять системы оказания медицинских услуг и продвигать государственно-частные партнерства. Что касается Дохинской декларации и решения по параграфу 6, то в отчете содержится призыв внести изменения в национальное законодательство и институты, чтобы можно было использовать гибкие возможности ТРИПС, использовать обоснования общественного здравоохранения при требовании правил защиты данных, а также к решению по параграфу 6 » должны находиться в поле зрения и, при необходимости, рассматриваться соответствующие изменения для достижения работоспособного решения.»[52]
Хотя настоящий документ поддерживает приведенные выше рекомендации, существует также необходимость рассмотреть более широкий контекст неравенства во власти и влиянии в глобальной экономике. Проблема доступа к лекарствам отражает существующую мировую торговую систему, формально регулируемую 149 государств-членов ВТО, но на практике это результат явного неравенства внутри стран и между ними. Прежде всего, это необходимость признания влиятельных корпоративных интересов, стоящих за глобализацией ПИС, как государственных, так и корпоративных, часто работающих совместно для достижения общих целей.Драхос и Брейтуэйт описывают сам ТРИПС как продукт корпоративной повестки дня, в котором процесс переговоров сильно перекосился в пользу таких интересов [53]. В то время как Дохинская декларация и решение по параграфу 6 были с трудом достигнутыми соглашениями сторонников общественного здравоохранения, Фонс спрашивает, в какой степени соглашения являются подлинными обязательствами по улучшению доступа к лекарствам или расплывчато сформулированными документами, разработанными для того, чтобы дать мало информации? [54]
Учитывая силу и влияние заинтересованных групп, как может сообщество общественного здравоохранения продвигаться вперед для обеспечения доступа к лекарствам? Во-первых, не следует принимать текущую поправку к соглашению ТРИПС.Вместо этого необходимо начать переговоры по упрощенным процедурам в соответствии с Дохинской декларацией и решением по параграфу 6, которые позволят практическую реализацию их мер. Последствия предлагаемой в настоящее время поправки еще не полностью поняты, но отсутствие обязательного лицензирования с 2003 года очень тревожит страны с низким и средним уровнем дохода. В этом отношении следует внимательно следить за действиями правительства Таиланда, а также учитывать, как процедуры влияют на НРС со значительно меньшими возможностями и большей зависимостью от импорта наркотиков.
Во-вторых, СНСД со значительными фармацевтическими рынками, такими как Индия, Бразилия и Таиланд, могут обеспечить лидерство и установить приоритет важности, заявив о гибкости, доступной в рамках ТРИПС для защиты общественного здоровья. Страны с установленными производственными мощностями по производству дженериков, такие как Индия и Китай, должны защитить доступ, приняв гибкие возможности ТРИПС в национальные патентные законы. Например, Чили предприняла активные шаги по защите доступа к лекарствам от положений об эксклюзивности данных даже после подписания соглашения о свободной торговле с США.
В-третьих, и в связи с этим, СНСУД и защитники общественного здравоохранения могут работать сообща, чтобы противостоять давлению, ослабляющему меры защиты общественного здоровья. В двусторонних и региональных торговых переговорах отдельные страны особенно уязвимы для переговорной силы крупных торговых стран. Совместные усилия и объединенные силы имеют решающее значение для дисбаланса сил, присущего торговым переговорам. В мае 2006 года десять стран издали Декларацию министров Южной Америки по интеллектуальной собственности, доступу к лекарствам и общественному здравоохранению.Декларация закрепляет единую позицию против дальнейшего распространения мер ТРИПС-плюс. Пример Руанды показывает, что даже относительно небольшие страны могут сослаться на необходимость общественного здравоохранения заключать более выгодные сделки. Как получатель финансирования PEPFAR, страна получила миллионы долларов США с условием, что лекарства, одобренные Федеральным управлением по лекарственным средствам США (FDA), почти все торговые марки, названные и производимые американскими компаниями, должны быть закуплены. Признавая более высокую стоимость этой оговорки, правительство Руанды приняло закон, требующий покупки непатентованных лекарств, если они доступны для любых программ лечения.США уступили за счет тщательного сотрудничества с другими донорами, и, таким образом, Руанда смогла снизить стоимость закупаемых лекарств и увеличить количество пролеченных пациентов [55]. Потребности Руанды в АРВ были объединены, и США взяли на себя ответственность за закупку необходимых фирменных препаратов, в то время как другие средства пошли на закупку дженериков. Затем лекарственные препараты были соответствующим образом распределены по каждому участку.
В-четвертых, партнерство «Юг-Юг» может быть использовано для смягчения нехватки ресурсов, слабости потенциала и рыночных сбоев.СНСД с развитой фармацевтической промышленностью могут возглавить усилия в области инноваций и передачи технологий [56]. Примером может служить Технологическая сеть по СПИДу, инициатива Аргентины, Бразилии, Китая, Кубы, Нигерии, России, Украины и Таиланда по содействию передаче технологий [57]. Объединенные закупки среди СНСУД, за которые выступает ВОЗ, также могут быть эффективными для достижения более низких цен за счет объединения рынков и повышения эффекта масштаба. Одним из примеров является Организация восточно-карибских государств (OECS), представляющая девять стран Карибского бассейна, которая в 1980-х годах успешно снизила цены на лекарства примерно на 44% по сравнению с первоначальными ценами в отдельных странах.
В-пятых, меры защиты здоровья населения должны быть признаны в качестве отправной точки в рамках всех торговых соглашений, независимо от того, заключаются ли они на многостороннем, региональном или двустороннем уровнях, и должны быть отделены от высокоуровневой «торговли лошадьми», которая обычно имеет место между сторонами переговоров. . СНСД — не единственные страны, которые выиграют от защиты общественного здоровья в рамках ТРИПС. Проблема доступа к лекарствам для удовлетворения критических потребностей общественного здравоохранения возникла во время преднамеренного распространения сибирской язвы в США неизвестными сторонами в 2001 году.Потенциальная нехватка антибиотика Cipro ® (ципрофлоксацин) побудила производителя Bayer согласиться на добровольную лицензию. После интенсивных переговоров США и Канада в октябре 2001 г. достигли договоренности о том, что Bayer будет поставлять увеличенное количество препарата по «существенно заниженной цене» [58]. В соглашении правильно учтена вероятность того, что крупный террористический акт не произойдет сразу и запасы могут быть накоплены в течение нескольких лет. С 2003 г. аналогичные опасения высказывались по поводу необходимости создания запасов противовирусных препаратов на случай пандемии гриппа.И снова нехватка во всем мире запатентованного лекарства, в данном случае осельтамивира фосфата (Тамифлю ® ), вызвала споры о важности защиты ПИС по сравнению с охраной здоровья населения. Хотя в обоих случаях удалось избежать использования принудительного лицензирования, они продемонстрировали, что не только СНСД уязвимы перед серьезными угрозами общественному здоровью. После паники сибирской язвой правительство США неоднократно заявляло о своей приверженности делу общественного здравоохранения [59], включая ссылки на Дохинскую декларацию как на одну из четырех основных переговорных целей в отношении ПИС в Законе о содействии торговле 2002 года.Этот закон уполномочивает президента направлять подписанные торговые соглашения в Конгресс для рассмотрения в ускоренном порядке [60]. На практике торговый представитель США проигнорировал Дохинскую декларацию на двусторонних торговых переговорах, вместо этого возглавив толчок к глобализации более строгих ПИС [61–63]. Возросшая способность болезней распространяться через границы в результате глобализации означает, что подрыв способности СНСД таким образом может оказаться недальновидным. Хотя бедные страны явно более уязвимы перед угрозами общественному здоровью, чем другие, ни одна страна не остается вне досягаемости в мире усиливающейся глобализации.
Наконец, роль фармацевтической промышленности в этих дебатах имеет решающее значение, учитывая ее жизненно важную роль в открытии и разработке эффективных лекарств. Он остается одним из самых прибыльных секторов бизнеса из списка Fortune 500 [64, 65], хотя и не оказался невосприимчивым к неудачам. Истечение срока действия патентных прав на высокоприбыльные продукты, острая конкуренция со стороны генериков, неспособность разработать новое поколение «блокбастеров» и общественная критика бросили тень на отрасль. Явные противоречия между получением прибыли и общественными интересами разрешить нелегко.Сам по себе рынок не решит проблему доступа к лекарствам для бедных слоев населения мира. Для фармацевтических компаний, стремящихся к мировым рынкам, глобализация прав интеллектуальной собственности рассматривается как существенная часть окупаемости инвестиций в разработку и маркетинг новых лекарств, оцениваемых (и оспариваемых некоторыми группами [66]) на уровне 802 миллионов долларов США за лекарство [67]. Более того, доступ к лекарствам рассматривается многими представителями отрасли как проблема, возникающая из-за неправильного назначения, нерационального использования и выбора, плохих цепочек распределения и неустойчивого финансирования [68].
Проблема доступа к лекарствам в СНСУД действительно связана с более широкими потребностями развития и, несомненно, может стать менее острой по мере достижения экономического и социального прогресса. Однако, как утверждает Комиссия ВОЗ по макроэкономике и здоровью, хорошее здоровье является важным компонентом сокращения бедности и социально-экономического развития [69]. Борьба с болезнями жизненно важна для экономического успеха. Коллективное пренебрежение потребностями общественного здравоохранения в СНСД поддерживает порочный круг плохого здоровья и отсталости.Соответственно, поиск путей улучшения доступа может способствовать улучшению здоровья и более быстрому развитию. Для фармацевтических компаний создание новых рынков в СНСД может обеспечить долгосрочную устойчивость и рост. Например, по оценкам Глобального альянса по разработке противотуберкулезных препаратов, рынок противотуберкулезных препаратов вырастет с примерно 412–470 миллионов долларов США в 2006 году до 612–670 миллионов долларов США к 2010 году [70].
% PDF-1.3 % 4 0 obj> поток конечный поток эндобдж 19 0 obj> / ProcSet 18 0 R >> endobj 3 0 obj> endobj 21 0 obj> / ProcSet 35 0 R >> / MediaBox [0 3.84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 36 0 руб. >> endobj 37 0 obj> / ProcSet 51 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 52 0 руб. >> endobj 53 0 obj> / ProcSet 67 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 68 0 руб. >> endobj 69 0 obj> / ProcSet 83 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 84 0 руб. >> endobj 85 0 obj> / ProcSet 99 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 100 0 руб. >> endobj 101 0 obj> / ProcSet 115 0 R >> / MediaBox [0 3.84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 116 0 руб. >> endobj 117 0 obj> / ProcSet 131 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 132 0 руб. >> endobj 133 0 объект> / ProcSet 147 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 148 0 руб. >> endobj 149 0 объектов> / ProcSet 163 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 164 0 руб. >> endobj 2 0 obj> endobj 167 0 объект> / ProcSet 181 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 182 0 руб. >> endobj 183 0 объект> / ProcSet 197 0 R >> / MediaBox [0 3.84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 198 0 руб. >> endobj 199 0 объект> / ProcSet 213 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 214 0 руб. >> endobj 215 0 объект> / ProcSet 229 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 230 0 руб. >> endobj 231 0 объект> / ProcSet 245 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 246 0 руб. >> endobj 247 0 объект> / ProcSet 261 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 262 0 руб. >> endobj 263 0 объект> / ProcSet 277 0 R >> / MediaBox [0 3.84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 278 0 руб. >> endobj 279 0 объект> / ProcSet 293 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 294 0 руб. >> endobj 295 0 объект> / ProcSet 309 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 310 0 руб. >> endobj 311 0 объект> / ProcSet 325 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 326 0 руб. >> endobj 166 0 объект> endobj 328 0 объект> / ProcSet 342 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652.8] / Тип / Страница / Содержание 343 0 руб. >> endobj 344 0 объект> / ProcSet 358 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 359 0 руб. >> endobj 360 0 obj> / ProcSet 374 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 375 0 руб. >> endobj 376 0 obj> / ProcSet 390 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 391 0 руб. >> endobj 392 0 объект> / ProcSet 406 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 407 0 руб. >> endobj 408 0 obj> / ProcSet 422 0 R >> / MediaBox [0 3.84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 423 0 руб. >> endobj 424 0 obj> / ProcSet 438 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 439 0 руб. >> endobj 440 0 obj> / ProcSet 454 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 455 0 руб. >> endobj 456 0 obj> / ProcSet 470 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 471 0 руб. >> endobj 472 0 объект> / ProcSet 486 0 R >> / MediaBox [0 3,84 431,04 652,8] / Тип / Страница / Содержание 487 0 руб. >> endobj 327 0 объект> endobj 5 0 obj > эндобдж 6 0 obj > эндобдж 7 0 объект > эндобдж 8 0 объект > эндобдж 9 0 объект > эндобдж 10 0 obj > эндобдж 11 0 объект > эндобдж 12 0 объект > эндобдж 13 0 объект > эндобдж 14 0 объект > эндобдж 15 0 объект > эндобдж 16 0 объект > эндобдж 17 0 объект > эндобдж 18 0 obj [/ PDF / Text / ImageB / ImageI / ImageC] эндобдж 20 0 obj> поток xZKs8 * ANf
Отказ ВТО от TRIPS для вакцин против COVID-19
Вопросы и ответы с Энтони Д.SO, MD, MPA
Администрация Байдена объявила, что будет добиваться «отказа от ТРИПС» в отношении защиты интеллектуальной собственности, связанной с вакцинами COVID.
В этом вопросе и ответе Энтони Д. Со, доктор медицины, MPA, профессор международной практики здравоохранения, объясняет отказ от прав и его значение для вакцин против COVID-19.
Что такое отказ от TRIPS для вакцин COVID?
Отказ от прав ТРИПС относится к предложению, выдвинутому правительствами Южной Африки и Индии во Всемирную торговую организацию, об отказе от защиты прав интеллектуальной собственности на технологии, необходимые для предотвращения, сдерживания или лечения COVID-19, «до тех пор, пока не будет введена повсеместная вакцинация. во всем мире, и у большинства населения мира выработался иммунитет.”
В 1995 году, когда появилась Всемирная торговая организация, те, кто присоединились к ней в качестве членов, согласились, что в обмен на снижение торговых барьеров они будут соблюдать Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности или ТРИПС.
Это Соглашение, продвигаемое экономикой, основанной на знаниях, такой как Соединенные Штаты, и многонациональной исследовательской фармацевтической промышленностью, налагает основу защиты прав интеллектуальной собственности, от патентов до авторских прав.До того, как это было согласовано, более 50 стран не признавали патентную защиту фармацевтических продуктов. Соглашение ТРИПС изменило это и после переходного периода в 10 лет ужесточило эти требования для всех, кроме наименее развитых стран.
Страны со средним уровнем дохода, такие как Индия, к 2005 году перешли в соответствие. Отказ от прав ТРИПС просто направлен на временное приостановление этих мер защиты до тех пор, пока пандемия не закончится, чтобы мир мог лучше получить доступ к знаниям, необходимым для борьбы с самой страшной пандемией за столетие.
В чем причина отказа от защиты интеллектуальной собственности на вакцины против COVID?
Обмен ноу-хау при производстве вакцин против COVID-19 является ключом не только к расширению производства, но и к продвижению второго поколения вакцин, которые нам понадобятся для решения возникающих вариантов.
Ни один производитель вакцин не может производить достаточно вакцин, чтобы покрыть весь земной шар, а спрос намного превышает предложение, при этом на страны с высоким уровнем доходов приходится львиная доля зарезервированных доз.Сторонники отказа от ТРИПС задаются вопросом, как может быть правильным для многонационального производителя вакцин обладать исключительными правами, которые могут помешать другим фирмам предпринять шаги для удовлетворения потребностей в вакцинах, особенно на рынках, не обслуживаемых нынешними производителями вакцин. Они утверждают, что общественность уже заплатила один или два раза за такие инновации, либо авансом в виде затрат на исследования и разработки (НИОКР), либо через гарантии покупки этих продуктов, либо и то, и другое.
ВакцинаModerna от COVID-19 — одна из двух, используемых в настоящее время на основе мРНК-платформы — была оплачена в основном Соединенным Королевством.Правительство Южной и на самом деле Moderna пообещало не применять свои патенты, связанные с вакциной COVID-19, во время пандемии. Однако создание вакцины Moderna, вероятно, связано с запатентованным оборудованием и процессами других компаний, поэтому отказ от патентной защиты в отношении одной части процесса может не помочь другим компаниям создать весь «рецепт».
Вот почему отказ от TRIPS считается важным для обеспечения свободы действий других производителей вакцин. Следует также признать, что отказ от ТРИПС может ускорить расширение масштабов некоторых вакцин против COVID-19 там, где еще существуют неиспользованные возможности для производства вакцин, а также может побудить существующих производителей вакцин активизировать свои усилия по передаче технологий.
Отметив свою готовность продвигаться вперед с текстовыми переговорами по поводу отказа от ТРИПС во Всемирной торговой организации, Соединенные Штаты сигнализируют о серьезном сдвиге в своей политике. Однако это только начало процесса.
Кто возражает против отказа от TRIPS и почему?
Другие страны с высоким уровнем доходов, от стран ЕС и Великобритании до Японии и Австралии, еще не присоединились к Соединенным Штатам в поддержке переговоров об отказе от ТРИПС.Многонациональные фармацевтические компании открыто выступили против отказа, а формы раскрытия информации за первый квартал 2021 года показывают, что более 100 лоббистов были привлечены для того, чтобы выступить против отказа от требований ТРИПС.
Основные аргументы сводятся к защите стимулов для будущих фармацевтических инноваций. Идея состоит в том, что компании будут неохотно вкладывать средства в новые технологии, если они чувствуют, что не могут получить полную финансовую выгоду от своих успехов.
Тем не менее, до того, как COVID-19 поразил, исследования и разработки пандемических вакцин в значительной степени игнорировались частным сектором, и государственное финансирование, по понятным причинам, должно было поддерживать эту работу.Многие из первых вакцин против COVID-19, которые поступили на рынок, зависели от налоговых долларов, чтобы обеспечить их эффективное развитие.
Одним из ключевых аспектов создания успешных вакцин против COVID-19 является процесс стабилизации шипового белка COVID-19. Это нововведение в значительной степени зависело от государственного финансирования, и все вакцины, которые в настоящее время продаются на рынке США, основаны на этой технологии. Но хотя все они получили пользу от интеллектуальной собственности, финансируемой государством, ни одна компания по производству вакцин не сделала шаг вперед, чтобы присоединиться к глобальным усилиям по добровольному обмену своими ноу-хау через пул доступа к технологиям COVID-19 (C-TAP), запущенный ВОЗ при поддержке Коста-Рика и 40 коспонсоров государств-членов.
Другой вопрос, поднятый противниками отказа: смогли ли компании получить значительную отдачу от своих инвестиций? Кажется, да. На рынке, почти полностью созданном за счет закупок вакцин против пандемии государственным сектором, Pfizer принесла 3,5 миллиарда долларов выручки от вакцины против COVID-19 в первом квартале этого года с предполагаемой рентабельностью в 20%, что является самым высоким показателем. генератор доходов. Партнер Pfizer, компания BioNTech, получила авансовое государственное финансирование как от правительства Германии, так и от Европейского инвестиционного банка, в то время как сама Pfizer уже получила 6 миллиардов долларов от США.Правительство С. в гарантированных закупках вакцины против COVID-19. Таким образом, даже если бы отказ от ТРИПС позволил другим производителям вакцин удовлетворить огромный неудовлетворенный спрос, трудно утверждать, что государственный сектор еще не предоставил многомиллиардные стимулы для продвижения необходимых инноваций.
Фармацевтическая промышленность также утверждала, что отказ от ТРИПС не ускорит расширение масштабов вакцины против COVID-19. Этот аргумент отражает тот факт, что производственный процесс очень сложен и его трудно разработать без широкой поддержки существующих производителей.
Это может быть особенно верно для технологии мРНК. Хотя мРНК-вакцины-кандидаты также появляются в Индии и Китае, ландшафт интеллектуальной собственности на мРНК-вакцины сильно фрагментирован, и половина этих патентных заявок принадлежит горстке фармацевтических компаний. Отказ от TRIPS расчистит путь для этих фирм по мере того, как они начнут клинические испытания, не беспокоясь о противоречивых патентных заявках, которые не могут быть разрешены в пандемии.
В отличие от Pfizer и Moderna, которые производят вакцины с мРНК, AstraZeneca / Oxford заключила еще много соглашений о передаче технологий с производителями вакцин в странах с низким и средним уровнем доходов для своей вакцины, основанной на технологии аденовирусного вектора, которую легче производить и распространять.Цена вакцины, составляющей 3 доллара за дозу, также вдвое меньше, чем цена вакцины Pfizer / BioNTech в Африканском союзе.
Поскольку производители вакцин первого поколения уже сосредоточили свое внимание на бустерных дозах для вариантов, затрагивающих страны с высоким уровнем доходов, будут ли они так же сосредоточены, когда вариант распространяется на рынки стран с низким уровнем дохода, которые в основном остаются невакцинированными? Две трети членов ВТО поддерживают отказ от ТРИПС, потому что они не уверены, что их потребности в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19 будут удовлетворены за счет сохранения патентной защиты в обычном порядке.Возможно, это отражает опыт правительств этих стран в обеспечении доступа к вакцинам Pfizer / BioNTech, не говоря уже о строительных блоках знаний для разработки вакцин второго поколения. Pfizer просит правительства предоставить государственные активы, такие как резервы федерального банка, здания посольств или военные базы, в качестве гарантии от возмещения стоимости будущих судебных разбирательств.
Что еще, помимо решения вопросов интеллектуальной собственности, необходимо для увеличения производства вакцин?
Эти переговоры об отказе от ТРИПС не состоятся в одночасье, как и расширение передачи технологий и наращивание производства вакцин против COVID-19.
В перспективной статье для нового научного журнала Cell мы недавно обсудили сложные вопросы, связанные с расширением производства вакцин и, что важно, с обеспечением того, чтобы эти вакцины попали не только в страны с высоким уровнем доходов, но и на более справедливые уровни для тех, кто в нужде по всему миру. Это будет включать, среди прочего:
- Государственные инвестиции в передачу технологий
- Заключение договоров на существующие и новые производственные мощности
- Источники других ресурсов, например стеклянных флаконов
- Объекты объединенных закупок, от ЮНИСЕФ до Оборотного фонда Панамериканской организации здравоохранения для доступа к вакцинам, для эффективной закупки и доставки вакцин.
Нам также необходимо будет уделить первоочередное внимание расширению масштабов вакцины второго поколения, которые были адаптированы для борьбы с появляющимися вариантами или которые лучше подходят для доставки там, где отсутствуют сверххолодовые цепи.
Источник: So AD, Ву Дж. Достижение справедливости в зависимости от пути распространения вакцины против COVID-19 во всем мире. Med 2021; 2 (4): P373-377. DOI: https://doi.org/10.1016/j.medj.2021.03.004
Что делать дальше?
В ближайшие годы нам понадобятся вакцины от COVID-19.Необходимо создать устойчивый и доступный по цене трубопровод, который будет своевременно обеспечивать всех нуждающихся, а не только жителей богатых стран.
В лучшем случае отказ от TRIPS для обмена знаниями и технологиями, связанными с COVID-19, может заложить важную основу для инновационной экосистемы, которая обеспечит более справедливый путь выхода из пандемии, чем мы использовали при пандемии.
Но никто не сомневается в том, что впереди предстоит трудный путь в переговорах по тексту этого отказа и во всей последующей работе, чтобы он мог эффективно изменить ситуацию.Естественно возникнут другие вопросы, в том числе подход к интеллектуальной собственности для тестов и лечения COVID-19, а также обмен ключевыми результатами исследований и данными.
В ближайшей перспективе США также должны взять на себя обязательство внедрить механизмы обмена вакцинами COVID-19, особенно в связи с замедлением внедрения вакцин.
Мы предложили временный обмен, например, на зарезервированные в США дозы еще не утвержденной вакцины AstraZeneca / Oxford со странами, ожидающими и готовыми использовать эту вакцину сейчас.Просто поменяв местами нашу очередь в очереди, дозы вакцины могут быть доставлены тем, кто в них отчаянно нуждается, раньше. Потребуется больше таких договоренностей, особенно потому, что поставки вакцины AstraZeneca / Oxford во всем мире с тех пор были прерваны из-за разворачивающегося возрождения COVID-19 в Индии, откуда поступала большая часть ее производства.
Тем временем мир не должен терять время на увеличение инвестиций государственного сектора в остальную часть цепочки поставок, от производства до логистической доставки этих вакцин.США могут возглавить коалицию желающих развивать и расширять использование таких платформ для вакцин за счет передачи технологий. История запомнит, что было сделано, чтобы встретить этот момент.
Энтони Со, доктор медицины, MPA, профессор практики международного здравоохранения и директор-основатель инициативы «Инновации + дизайн, обеспечивающие доступ» (IDEA).